Меню
Идёт набор NCT07412249

Remote Ischemic Conditioning Plus Stenting for Symptomatic Carotid Artery Stenosis

Без фазы С лечением Carotid Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remote ischemic conditioning.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carotid Stenosis. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Remote Ischemic Conditioning Plus Stenting for Symptomatic Carotid Artery Stenosis (RICSICAS): A Prospective, Randomized Controlled, Blind Endpoint, Single-Center Study

Обзор

Remote ischemic conditioning (RIC) has emerged as a promising non-invasive strategy to protect the brain, with evidence suggesting its benefit in patients with carotid artery stenting (CAS). However, the long-term benefit and safety of chronic RIC in this population remain unknown. This trial aims to evaluate whether chronic RIC reduces the incidence of major vascular events and improves clinical outcomes in high-risk patients with carotid artery stenosis who received CAS.

Вмешательства

  • Устройство Remote ischemic conditioning
    The RIC protocol involves bilateral upper-arm cuff inflation to 200 mmHg (5-min inflation/5-min deflation, 5 cycles) performed 1-2 times daily, starting 3 days before CAS and continuing for 12 months post-procedure.

Первичные конечные точки

  • time to the first occurrence of any component of the composite endpoint within 12 months post-randomization [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (12)
  • composite of periprocedural death, stroke, or myocardial infarction [Срок оценки: 30±3 days]
  • occurence of non-fatal stroke and TIA [Срок оценки: 1 year]
  • occurence of nonfatal myocardial infarction [Срок оценки: 1 year]
  • numbers of new silent cerebral infarcts on Magnetic Resonance Imaging [Срок оценки: 1 year]
  • occurence of ipsilateral (to the stented artery) nonfatal stroke and transient ischemic attack [Срок оценки: 1 year]
  • degree of in-stent restenosis (≥50%) on Computed Tomography Angiography [Срок оценки: 1 year]
  • change in collateral circulation status (assessed by Computed Tomography Angiography or Digital Subtraction Angiograph) from baseline to 12 months [Срок оценки: 1 year]
  • all-cause mortality [Срок оценки: 1 year]
  • changes in modified Rankin Scale (mRS) scores over time [Срок оценки: 1 year]
  • occurrence of contrast staining on brain computerized tomography [Срок оценки: 1 hours and 24 hours after carotid artery stenting]
  • occurrence of cerebral hyperperfusion syndrome [Срок оценки: 24 hours after carotid artery stenting]
  • occurence of new infarct on brain magnetic resonance imaging [Срок оценки: 24 hours after carotid artery stenting]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 40 years old;
  • Patients with symptomatic moderate to severe stenosis of the internal carotid artery;
  • History of ipsilateral cerebral ischemic symptoms within the past 180 days;
  • Planned for carotid artery stent;
  • Essen Score ≥ 3;
  • Modified Rankin Scale score of 0 or 1;
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Uncontrolled severe hypertension (systolic blood pressure > 180 mmHg or diastolic blood pressure > 110 mmHg despite medication)
  • Subclavian artery stenosis ≥ 50% or presence of subclavian steal syndrome
  • Severe hematological disorders or significant coagulation abnormalities
  • Contraindications to remote ischemic conditioning, such as severe soft tissue injury, fracture, or vascular injury in the upper limbs, or peripheral vascular disease in the distal upper limbs
  • Severe comorbid conditions with a life expectancy of less than 1 year
  • Participation in another clinical trial within the past 3 months or ongoing participation
  • Any other circumstances deemed by the investigator as unsuitable for participation in this clinical study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command — Шэньян

Идентификаторы

NCT: NCT07412249 · Y (2026) 14

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗