Меню
Идёт набор NCT07411547

Clinical Relevance of Ultrasound-based Intramuscular Fat Infiltration Assessment in Hospitalized Older Adults (FATUS-OLD)

— Наблюдательное Physical Performance Decline in Older Adults Sarcopenia Muscle Fat Infiltration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Physical Performance Decline in Older Adults, Sarcopenia, Muscle Fat Infiltration. Базовые параметры: от 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Relevance of Matrix-based Ultrasound Assessment of Intramuscular Fat Infiltration in Hospitalized Older Adults (FATUS-OLD)

Обзор

Sarcopenia in older adults is associated not only with loss of muscle mass but also with deterioration of muscle quality, particularly intramuscular fat infiltration. While muscle mass is commonly assessed, muscle quality remains insufficiently explored in routine clinical practice. The FATUS-OLD study aims to evaluate the clinical relevance of a novel ultrasound-based multiparametric approach to assess intramuscular fat infiltration and muscle volume in hospitalized older adults undergoing rehabilitation. The main hypothesis is that higher intramuscular fat infiltration at baseline is associated with poorer recovery of physical performance at 6 months, independently of muscle volume. This non-invasive, rapid, and radiation-free imaging approach could improve sarcopenia phenotyping and help identify new prognostic biomarkers for clinical follow-up and future interventional trials.

Подробное описание

FATUS-OLD is a prospective, monocentric, open-label, non-randomized observational study conducted at Nantes University Hospital. The study includes older adults aged 75 years and older hospitalized in a rehabilitation day-hospital program for gait or balance disorders.

Participants undergo ultrasound assessments of skeletal muscle using a CE-marked ultrasound device capable of measuring muscle volume and intramuscular fat infiltration through matrix-based analysis. Measurements are performed at baseline and during follow-up.

The primary objective is to assess the prognostic value of baseline intramuscular fat infiltration on physical performance recovery at 6 months, evaluated using the Short Physical Performance Battery (SPPB). Secondary objectives include the relationship between muscle volume, muscle quality, muscle strength, appendicular lean mass measured by bioelectrical impedance analysis, and clinically significant events such as falls, loss of independence, rehospitalization, and mortality.

The study is exploratory and aims to validate innovative ultrasound-derived biomarkers of muscle quality in a real-life geriatric population.

Первичные конечные точки

  • Change in Short Physical Performance Battery (SPPB) score [Срок оценки: Baseline to 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Association between muscle volume and appendicular lean mass [Срок оценки: Baseline]
  • Association between muscle volume and muscle strength [Срок оценки: Baseline and 6 months]
  • Occurrence of clinically significant events [Срок оценки: Up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 75 years
  • Hospitalized in rehabilitation day-hospital program
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Moderate to severe neurocognitive disorders
  • Inability to comply with study procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Nantes — Nantes

Идентификаторы

NCT: NCT07411547 · RC25_0301 · 2025-A02297-42

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗