Меню
Идёт набор NCT07411404

Assessment and Characterization of Sleep Among Video Game Adult Players Without Video Game Use Disorder : a Feasability Study

Без фазы С лечением Sleep Video Gamers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sleep Assessment Protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep, Video Gamers. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of the SLEEPLAY study is to assess the feasibility of a research protocol investigating the impact of video games on sleep in adults. More specifically, this study aims to identify potential barriers, facilitators of participation, and participant adherence to various measurement tools (such as actigraphy and melatonin assays) to validate the protocol for a larger future study. Additionally, it seeks to optimize the recruitment of regular adult gamers and determine the conditions that will enable better collection of objective sleep data. The relevance of this feasibility study lies in its ability to test and refine the methodology, thereby facilitating future research while minimizing costs and implementation time.

Вмешательства

  • Поведенческое Sleep Assessment Protocol
    Participants will engage in a structured protocol to assess sleep patterns and potential disturbances related to video game usage. This protocol includes: * Completion of diaries: Participants will maintain a sleep diary, video game usage diary, and screen time diary for 14 days to record their activities and sleep quality. * Clinical assessments: At Visit 2, participants will complete questionnaires related to sleep quality and disturbances, administered by a sleep specialist neurologist. * Ac

Первичные конечные точки

  • Recruitment Capacity [Срок оценки: Month 20 of the study]
  • Attrition rate [Срок оценки: Month 21 at the end of the study]
  • Data Completeness [Срок оценки: Month 21 at the end of the study]
  • Acceptability [Срок оценки: Month 20 of the study]
Вторичные конечные точки (8)
  • Average Sleep Onset Latency [Срок оценки: Month 1]
  • Total Sleep Time (minutes) measured by wrist actigraphy. [Срок оценки: Up to Day 25 post-inclusion]
  • Sleep Onset Latency (minutes) from daily sleep diary. [Срок оценки: Up to Day 25 post-inclusion]
  • Sleep Efficiency (Actigraphy) [Срок оценки: Up to Day 25 post-inclusion]
  • Circadian Phase Marker - 6-SMT Acrophase [Срок оценки: Up to Day 25 post-inclusion]
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: Up to Day 25 post-inclusion]
  • Insomnia Severity Index (ISI) [Срок оценки: Up to Day 25 post-inclusion]
  • Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) [Срок оценки: Up to Day 25 post-inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women and men aged 18 to 40
  • Signed informed consent form
  • For regular gamers: playing video games at least 3 times a week in the past 2 years, with IGDT-10 (Ten-Item Internet Gaming Disorder Test) > 5
  • For control group: non-player or occasional player (at least once in the previous year, but less than once a month)

Критерии исключения

  • Night worker
  • WIth treatment for sleep disorder or interfering with melatonin secretion (betablokers, melatonin supplements,some antidepressants)
  • Any pathology leading to circadian rythm disorder, neurological or psychiatric disorder
  • major addiction (any game or gambling disorder) except for coffee and tabacco

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Besançon — Besançon

Идентификаторы

NCT: NCT07411404 · 2025/937 · 2025-A00464-45

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗