Меню
Набор скоро начнётся NCT07411274

Ultrasound-Guided vs. Conventional Scalp Block for Postoperative Analgesia in Pediatric Supratentorial Tumor Surgeries

Фаза III С лечением Pain Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound-guided scalp block, conventional scalp block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain Postoperative. Базовые параметры: 2 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Ultrasound-Guided vs. Conventional Scalp Block for Postoperative Analgesia in Pediatric Supratentorial Tumor Surgeries: A Randomized Controlled Trial.

Обзор

Although scalp nerve blocks have been shown to provide effective postoperative analgesia in pediatric neurosurgical procedures, limited data exist on their use under ultrasound guidance. The smaller anatomical structures and higher vascularity of the pediatric scalp increase the risk of inadvertent vessel puncture or systemic toxicity with landmark-based techniques. Ultrasound guidance enables direct visualization of the targeted nerves and adjacent vessels, potentially improving block accuracy and safety. To date, no randomized controlled trial has compared ultrasound-guided versus conventional scalp block specifically in pediatric supratentorial tumor surgeries. This study aims to fill this gap.

Вмешательства

  • Процедура Ultrasound-guided scalp block
    Patients will receive ultrasound-guided scalp block using bupivacaine 0.25% at 0.1-0.2 mL/kg per nerve site, not exceeding a total dose of 2.5 mg/kg.
  • Процедура conventional scalp block
    Patients will receive conventional scalp block using landmark-based technique with bupivacaine 0.25% at 0.1-0.2 mL/kg per nerve site, not exceeding a total dose of 2.5 mg/kg.

Первичные конечные точки

  • Mean arterial blood pressure intraoperatively from baseline till skin incision [Срок оценки: from 5 minutes immediately before skin incision till the peak mean arterial blood pressure recorded within the first minute after incision]
Вторичные конечные точки (4)
  • Duration of analgesia [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • objective pain scale [Срок оценки: 2, 4, 6, 8, 12, 16, and 24 hours postoperatively]
  • Total doses of ketorolac [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • 6. Total dose of paracetamol [Срок оценки: 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II.
  • Undergoing elective supratentorial tumor surgery under general anesthesia on one side of the head.

Критерии исключения

  • Urgent/emergency craniotomy.
  • Coagulopathy or platelet dysfunction.
  • Allergy to local anesthetics.
  • Pre-existing bradycardia (HR <60 bpm in infants, <50 bpm in older children) or unstable arrhythmias.
  • Severe hepatic/renal impairment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07411274 · MD-403-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗