Меню
Идёт набор NCT07411092

Three-dimensionally Printed Hyrax Versus Conventional Hyrax for Maxillary Arch Expansion in Adolescents

Без фазы С лечением Transverse Maxillary Deficiency Maxillary Expansion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Three dimensionally printed hyrax expander, Conventionally Fabricated Hyrax Expander.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transverse Maxillary Deficiency, Maxillary Expansion. Базовые параметры: 12 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Three-dimensionally Printed Hyrax Versus Conventional Hyrax for Maxillary Arch Expansion in Adolescents: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This clinical trial aims to compare the skeletal and dental effects of conventional Hyrax expanders and 3D-printed Hyrax expanders in adolescent patients with maxillary transverse deficiency. Using cone-beam computed tomography (CBCT) and digital models, the study evaluates the precision, customization, and treatment outcomes of both appliance types to inform evidence-based orthodontic treatment planning.

Подробное описание

Maxillary transverse deficiency is a common orthodontic problem that often requires skeletal expansion using appliances such as the Hyrax expander. While conventional Hyrax expanders have been widely used, advancements in digital dentistry have introduced 3D-printed alternatives that offer potential benefits in precision, customization, and patient comfort. However, there is currently no clinical evidence comparing the skeletal and dental effects of these two designs.

This study addresses this gap by evaluating and comparing the outcomes of conventional and 3D-printed Hyrax expanders in adolescent patients, a critical developmental stage where maxillary expansion becomes more challenging due to progressive maturation and increased resistance of the mid-palatal suture. The study uses cone-beam computed tomography (CBCT) and digital models to assess skeletal and dental changes, providing clinically relevant data to guide orthodontic treatment planning and appliance selection.

Вмешательства

  • Устройство Three dimensionally printed hyrax expander
    Group A : A 3D-printed Hyrax expander designed for rapid maxillary expansion in orthodontic treatment. The device is manufactured using additive manufacturing technology for a customized fit.
  • Устройство Conventionally Fabricated Hyrax Expander
    Group B: A conventionally fabricated Hyrax expander used for rapid maxillary expansion . The device is made using traditional laboratory techniques.

Первичные конечные точки

  • Amount of mid-palatal suture opening. [Срок оценки: Three weeks]
Вторичные конечные точки (6)
  • Amount of dental expansion [Срок оценки: Three weeks]
  • The amount of tipping of maxillary molars and premolars. [Срок оценки: Three weeks]
  • Change of buccal alveolar bone thickness. [Срок оценки: Three weeks]
  • Pain assessment [Срок оценки: Three weeks]
  • Oral health-related quality of life. [Срок оценки: Three weeks]
  • Stability of transverse skeletal width at 6 months post-expansion [Срок оценки: Six months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged between 12 to 17 years.
  • Skeletal age ranges from CVMS 3 to CVMS 5.
  • Skeletal maxillary transverse deficiency with/without crossbite.
  • Cooperative and able to attend follow-up visits.

Критерии исключения

  • Previous orthodontic treatment.
  • Craniofacial syndromes, or cleft lip and/or palate.
  • Patients with vertical growth pattern.
  • Very bad oral hygiene and active periodontal disease.
  • Vulnerable groups such as individuals with cognitive impairments or intellectual disabilities and individuals with severe mental health disorders.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07411092 · FDASU-Rec IR/D072507

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗