Меню
Набор скоро начнётся NCT07410546

Quantitative Fecal Immunochemical Test for Detection of Colorectal Cancer and Precancerous Lesions in Sohag

— Наблюдательное Colorectal Cancer Colorectal Adenoma Sessile Serrated Lesion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer, Colorectal Adenoma, Sessile Serrated Lesion. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Role of Quantitative Fecal Immunochemical Test as a Diagnostic Tool in Evaluation of Site and Type of Colorectal Cancer and Precancerous Lesions in Sohag Government

Обзор

Colorectal cancer is a major cause of cancer-related morbidity and mortality worldwide, and early detection significantly improves patient outcomes. The fecal immunochemical test (FIT) is a non-invasive stool-based test used for detection of colorectal cancer; however, its diagnostic performance varies according to lesion type and anatomical location. This prospective observational cohort study aims to evaluate the diagnostic accuracy of quantitative fecal immunochemical testing (qFIT) in detecting colorectal cancer and precancerous lesions, including advanced adenomas and sessile serrated lesions, in adults undergoing colonoscopy in Sohag Government. The study will assess the sensitivity, specificity, and optimal cutoff values of qFIT according to lesion type, location, and histopathological characteristics.

Подробное описание

This is a prospective observational cohort study conducted at a tertiary care endoscopy unit in Sohag Government. Adult patients aged 40 to 75 years who are referred for diagnostic or screening colonoscopy will be invited to participate.

All eligible participants will provide a stool sample for quantitative fecal immunochemical testing (qFIT) prior to bowel preparation. Fecal hemoglobin concentration will be measured using a quantitative FIT assay and expressed as micrograms of hemoglobin per gram of stool.

All participants will subsequently undergo colonoscopy as part of routine clinical care. Colonoscopic findings will be recorded, including lesion presence, anatomical location (proximal colon, distal colon, or rectum), size, and morphology. Biopsy or polypectomy specimens will be examined histopathologically to confirm colorectal cancer, advanced adenomas, or sessile serrated lesions.

The diagnostic performance of qFIT will be evaluated by calculating sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value for detection of colorectal cancer and precancerous lesions. Receiver operating characteristic (ROC) curve analysis will be used to determine optimal qFIT cutoff values according to lesion type and anatomical location. Associations between qFIT levels and lesion characteristics will also be analyzed.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic Accuracy of Quantitative Fecal Immunochemical Test [Срок оценки: Up to 1 day]
Вторичные конечные точки (3)
  • Diagnostic Performance of qFIT by Lesion Type [Срок оценки: Up to 1 day]
  • Diagnostic Performance of qFIT by Lesion Location [Срок оценки: Up to 1 day]
  • Correlation Between qFIT Level and Lesion Characteristics [Срок оценки: Up to 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 40 to 75 years
  • Individuals undergoing screening or diagnostic colonoscopy
  • Participants able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Age below 40 years or above 75 years
  • History of colorectal surgery
  • Inflammatory bowel disease
  • Inadequate bowel preparation
  • Refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07410546 · Soh-Med--25-11-17MS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗