Effectiveness and Implementation of a Community-based Health Coach-led Artificial Intelligence (AI)-Powered Digital Self-Regulation Program for Individuals With Metabolic Syndrome (MetS)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: LIGHTER-MetS.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Metabolic Syndrome (MetS), Metabolic Syndrome. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Сингапур
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study aims to evaluate the effectiveness of the Lifestyle Intervention for Gentle, Healthy Transformation and Enhanced Weight Reduction-metabolic syndrome (LIGHTER-MetS) program on dietary self-regulation and cardiovascular risk among individuals with metabolic syndrome (MetS). The LIGHTER-MetS program, a community-based, grassroots-led initiative, integrates health coaching with the eTRIP© app to promote sustainable lifestyle changes focusing on diet, exercise, and emotion regulation.
Вмешательства
- Поведенческое LIGHTER-MetS
The LIGHTER-MetS program includes community-based health coaching by the PI or a trained healthcare professional (e.g. nurse, physiotherapist etc.) at baseline visit and for 3 months following the baseline visit. Throughout the first 3 months, participants will also use the eTRIP© app to log meals, monitor physical activity, and receive personalized feedback. During the 3-month intervention period, there will be one-to-one slots for the health coach to follow up on participants' health plan.
Первичные конечные точки
- Self regulation of Eating Behaviour Questionnaire (SREBQ) [Срок оценки: At baseline, 3, 6, and 12 months.]
- Cardiovascular Risk [Срок оценки: At baseline, 3, 6, and 12 months.]
Вторичные конечные точки (12)
- Weight [Срок оценки: At baseline, 3, 6, and 12 months.]
- Waist Circumference [Срок оценки: At baseline, 3, 6, and 12 months.]
- Blood Pressure [Срок оценки: At baseline, 3, 6, and 12 months.]
- Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
- Consideration of Future Consequences Scale (CFCS-6) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
- Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
- International Physical Activity Questionnaire Short-Form (IPAQ-SF) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
- Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
- Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
- Perceived Stress Scale (PSS-10) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
- Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
- Big Five Inventory - 44 item (BFI-44) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
Критерии участия
Критерии включения
- are between 21 to 65 years of age;
- have a waist circumference ≥90 cm in men and ≥80 cm in women;
- have 2 or more of the following to be classified as having metabolic syndrome:
- triglyceride level of ≥1.7 mmol/L or on specific treatment for this lipid abnormality;
- high density lipoprotein (HDL) cholesterol <1.03 mmol/L in men, and <1.29 mmol/L in women, or on specific treatment for this lipid abnormality;
- blood pressure of ≥130/85 mmHg or on treatment of previously diagnosed hypertension;
- fasting blood glucose level of ≥ 5.6 mmol/L or previously diagnosed type 2 diabetes;
- are not receiving other structured lifestyle modification programs;
- consent to audio-recording;
- English speaking and literate.
Критерии исключения
- underwent or are scheduled for metabolic surgery within 1 year;
- are pregnant or planning for pregnancy at the time of recruitment;
- are unable to speak English;
- do not own a smartphone; and
- are unable to provide informed consent.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Сингапур · 1 центр
- National University of Singapore — Singapore
Идентификаторы
NCT: NCT07410325 · NUS-IRB-2024-866