Меню
Идёт набор NCT07410325

Effectiveness and Implementation of a Community-based Health Coach-led Artificial Intelligence (AI)-Powered Digital Self-Regulation Program for Individuals With Metabolic Syndrome (MetS)

Без фазы С лечением Metabolic Syndrome (MetS) Metabolic Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LIGHTER-MetS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metabolic Syndrome (MetS), Metabolic Syndrome. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сингапур
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study aims to evaluate the effectiveness of the Lifestyle Intervention for Gentle, Healthy Transformation and Enhanced Weight Reduction-metabolic syndrome (LIGHTER-MetS) program on dietary self-regulation and cardiovascular risk among individuals with metabolic syndrome (MetS). The LIGHTER-MetS program, a community-based, grassroots-led initiative, integrates health coaching with the eTRIP© app to promote sustainable lifestyle changes focusing on diet, exercise, and emotion regulation.

Вмешательства

  • Поведенческое LIGHTER-MetS
    The LIGHTER-MetS program includes community-based health coaching by the PI or a trained healthcare professional (e.g. nurse, physiotherapist etc.) at baseline visit and for 3 months following the baseline visit. Throughout the first 3 months, participants will also use the eTRIP© app to log meals, monitor physical activity, and receive personalized feedback. During the 3-month intervention period, there will be one-to-one slots for the health coach to follow up on participants' health plan.

Первичные конечные точки

  • Self regulation of Eating Behaviour Questionnaire (SREBQ) [Срок оценки: At baseline, 3, 6, and 12 months.]
  • Cardiovascular Risk [Срок оценки: At baseline, 3, 6, and 12 months.]
Вторичные конечные точки (12)
  • Weight [Срок оценки: At baseline, 3, 6, and 12 months.]
  • Waist Circumference [Срок оценки: At baseline, 3, 6, and 12 months.]
  • Blood Pressure [Срок оценки: At baseline, 3, 6, and 12 months.]
  • Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
  • Consideration of Future Consequences Scale (CFCS-6) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
  • Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
  • International Physical Activity Questionnaire Short-Form (IPAQ-SF) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
  • Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
  • Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
  • Perceived Stress Scale (PSS-10) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
  • Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]
  • Big Five Inventory - 44 item (BFI-44) [Срок оценки: At baseline, 3, 6 and 12 month.]

Критерии участия

Критерии включения

  • are between 21 to 65 years of age;
  • have a waist circumference ≥90 cm in men and ≥80 cm in women;
  • have 2 or more of the following to be classified as having metabolic syndrome:
  • triglyceride level of ≥1.7 mmol/L or on specific treatment for this lipid abnormality;
  • high density lipoprotein (HDL) cholesterol <1.03 mmol/L in men, and <1.29 mmol/L in women, or on specific treatment for this lipid abnormality;
  • blood pressure of ≥130/85 mmHg or on treatment of previously diagnosed hypertension;
  • fasting blood glucose level of ≥ 5.6 mmol/L or previously diagnosed type 2 diabetes;
  • are not receiving other structured lifestyle modification programs;
  • consent to audio-recording;
  • English speaking and literate.

Критерии исключения

  • underwent or are scheduled for metabolic surgery within 1 year;
  • are pregnant or planning for pregnancy at the time of recruitment;
  • are unable to speak English;
  • do not own a smartphone; and
  • are unable to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Сингапур · 1 центр
  • National University of Singapore — Singapore

Идентификаторы

NCT: NCT07410325 · NUS-IRB-2024-866

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗