Меню
Набор скоро начнётся NCT07410182

Bupivacaine Liposome Versus Bupivacaine for Ultrasound-Guided Suprascapular Nerve Combined With Axillary Nerve Block in Analgesia After Arthroscopic Shoulder Surgery

Фаза IV С лечением Arthroscopic Shoulder Surgery Ultrasound Guided Nerve Block Bupivacaine Suprascapular Nerve Block

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Group A（ liposomal bupivacene）, Group B（bupivacene）.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arthroscopic Shoulder Surgery, Ultrasound Guided Nerve Block, Bupivacaine, Suprascapular Nerve Block. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This trial is designed to compare the post-operative analgesic efficacy and safety of liposomal bupivacaine versus plain bupivacaine when both are used for ultrasound-guided combined suprascapular and axillary nerve block in patients undergoing elective arthroscopic shoulder surgery.

Подробное описание

Most liposomal bupivacaine data come from ultrasound-guided brachial-plexus blocks; evidence for its safety and efficacy when used specifically for a combined ultrasound-guided suprascapular-plus-axillary block after arthroscopic shoulder surgery is still missing. This trial fills that gap by comparing liposomal bupivacaine with bupivacaine along, aiming to advance multimodal analgesia and enhanced-recovery pathways, cut postoperative pain and stress, and shorten hospital stay.

Вмешательства

  • Препарат Group A（ liposomal bupivacene）
    In the experimental group, 15 mL of a mixture containing liposomal bupivacaine plus plain bupivacaine is deposited around each target nerve (20 mL liposomal bupivacene, 266 mg, combined with 10 mL 0.75 % plain bupivacaine, total 30 mL).
  • Препарат Group B（bupivacene）
    The control group receives 15 mL of 0.25 % plain bupivacaine around each nerve. Unlike the clear solution of plain bupivacaine, liposomal bupivacaine has a distinctive milky-white appearance.

Первичные конечные точки

  • Opioid consumption after surgery [Срок оценки: The outcome will be monitored and recorded within 72 hours postoperatively.]
Вторичные конечные точки (8)
  • Analgesic efficacy after surgery [Срок оценки: The outcome will be monitored and recorded within 72 hours postoperatively]
  • Operative time [Срок оценки: Intraoperative]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: Through study completion, up to 7 days]
  • Incidence of Allergic Reactions [Срок оценки: From first dose to 3 days postoperatively]
  • Incidence of Nerve Injury [Срок оценки: From time of nerve block procedure to 7 days postoperatively]
  • Incidence of Respiratory Depression [Срок оценки: within 24 hours postoperatively]
  • Incidence of Local Anesthetic Systemic Toxicity (LAST) [Срок оценки: From time of nerve block injection to 6 hours post-procedure]
  • Incidence and Severity of Postoperative Nausea and Vomiting (PONV) [Срок оценки: From Post-Anesthesia Care Unit admission to 72 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-60 years
  • ASA physical status I-II
  • Undergoing unilateral arthroscopic shoulder surgery
  • The Operative time between 1and 4 hours

Критерии исключения

  • Anticipated operative time < 1 h or > 4 h
  • Severe cardiopulmonary insufficiency
  • Hepatic or renal dysfunction
  • Coagulopathy
  • Diabetic peripheral neuropathy
  • History of nerve injury on the operative side
  • Skin infection at the block site
  • Allergy to amide local anesthetics
  • Refusal to participate or any other condition deemed unsuitable.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07410182 · TJ-IRB202409035

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗