Меню
Набор скоро начнётся NCT07410065

Supersaturated Hydrogen-Rich Water for Outpatients With Persistent Excess Weight

Без фазы С лечением Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hydrogen-rich water, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сербия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Supersaturated Hydrogen-Rich Water for Outpatients With Persistent Excess Weight (HOPE)

Обзор

The Supersaturated Hydrogen-Rich Water for Outpatients with Persistent Excess Weight (HOPE) study is a Phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study designed to evaluate the efficacy and safety of daily consumption of supersaturated hydrogen-rich water in adults with persistent excess body weight. The trial investigates whether sustained exposure to molecular hydrogen can favorably influence body composition and key metabolic outcomes compared with a placebo water lacking dissolved hydrogen. By enrolling outpatients across multiple centers and applying rigorous blinding and randomization procedures, HOPE aims to generate high-quality clinical evidence on the potential role of hydrogen-rich water as a non-pharmacological, adjunctive strategy for weight management and metabolic health.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Hydrogen-rich water
    Hydrogen-rich water (1.0 L per day)
  • Пищевая добавка Control
    Hydrogen-free water (1.0 L per day)

Первичные конечные точки

  • Apolipoprotein B [Срок оценки: Change from baseline apolipoprotein B at 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Lipoprotein (a) [Срок оценки: Change from baseline lipoprotein (a) at 6 months]
  • GLP-1 [Срок оценки: Change from baseline GLP-1 at 6 months]
  • Short-chain fatty acids [Срок оценки: Change from baseline short-chain fatty acids at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years
  • Body mass index > 25.0 kg/m2 (persisted for at least six months before screening)
  • Stable on their therapy (if any) for ≥ 3 months
  • Free of acute disorders and severe chronic diseases
  • Informed consent signed
  • Normal fasting breath hydrogen levels < 15 ppm

Критерии исключения

  • History of dietary supplement use 4 weeks before the study commences
  • Abnormal values for lab clinical chemistry not related with stiyd outcomes (> 2 SD)
  • No consent to randomization
  • Unwillingness to return for follow-up analysis
  • Participation in other clinical trials
  • Participants starting or changing major treatments during the study period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Сербия · 1 центр
  • Center for Health Sciences — Belgrade

Публикации

  • Todorovic N, Baltic S, Nedeljkovic D, Kuzmanovic J, Korovljev D, Javorac D, Bijelic K, Kladar N, Tarnava A, Ostojic SM. The Effects of 8-Week Hydrogen-Rich Water Consumption on Appetite, Body Composition, Sleep Quality, and Circulating Glucagon-like Peptide-1 in Obese Men and Women (HYDRAPPET): A Randomized Controlled Trial. Medicina (Kaunas). 2025 Jul 18;61(7):1299. doi: 10.3390/medicina61071299. PMID 40731927
  • Todorovic N, Kuzmanovic J, Javorac D, Ostojic SM. Role of molecular hydrogen in obesity treatment: modulation of GLP-1, irisin, and PGC-1alpha for improved metabolism. Med Gas Res. 2025 Sep 1;15(3):442-443. doi: 10.4103/mgr.MEDGASRES-D-24-00146. Epub 2025 Feb 7. No abstract available. PMID 40251025
  • Korovljev D, Todorovic N, Ranisavljev M, Andjelic B, Kladar N, Stajer V, Ostojic SM. Hydrogen-rich water upregulates fecal propionic acid levels in overweight adults. Nutrition. 2023 Dec;116:112200. doi: 10.1016/j.nut.2023.112200. Epub 2023 Sep 1. No abstract available. PMID 37734117
  • Korovljev D, Ostojic J, Todorovic N, Ostojic SM. Molecular hydrogen modulates brain glutamate/GABA-glutamine cycle in overweight humans. Arch Med Sci. 2023 Jul 13;19(4):1151-1153. doi: 10.5114/aoms/162938. eCollection 2023. PMID 37560746
  • Todorovic N, Fernandez-Landa J, Santibanez A, Kura B, Stajer V, Korovljev D, Ostojic SM. The Effects of Hydrogen-Rich Water on Blood Lipid Profiles in Clinical Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pharmaceuticals (Basel). 2023 Jan 18;16(2):142. doi: 10.3390/ph16020142. PMID 37259294

Идентификаторы

NCT: NCT07410065 · 13012-20-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗