Меню
Набор скоро начнётся NCT07410052

Microbiome-Targeted Enhancement of Neurocognition With Probiotics-Riboflavin Combination

Без фазы С лечением Cognitive Deficits, Mild

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Experimental 1, Experimental 2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Deficits, Mild. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Microbiome-Targeted Enhancement of Neurocognition With Probiotics-Riboflavin Combination (MENTOR)

Обзор

This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will evaluate whether 12 weeks of supplementation with the probiotic Lactobacillus rhamnosus GG combined with colon-delivered riboflavin will improve cognitive performance and brain physiology in older adults with memory complaints. The study will assess changes in cognitive outcomes together with neurophysiological markers to explore potential gut-brain axis mechanisms. Through its rigorous design, the trial will aim to determine whether targeted modulation of the intestinal environment can support brain function and cognitive health in aging.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Experimental 1
    Probiotic and riboflabin
  • Пищевая добавка Experimental 2
    Microcrystaline cellulose

Первичные конечные точки

  • Montreal Cognitive Assesment scores [Срок оценки: Change from baseline The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score at 12 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Mini-Mental State Examination Score [Срок оценки: Change from baseline Mini-Mental State Examination Score at 12 weeks]
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: Change from baseline PSQI at 12 weeks]
  • Brain oxygen saturation [Срок оценки: Change from baseline hemoglobin index at 12 weeks]
  • Grip strength [Срок оценки: Change from baseline grip strength at 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 65 years
  • MoCA scores 18-25 points
  • BMI of 20.0 - 29.9 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (≤ 5% change) over the past 3-months
  • Willing to avoid consuming gut microbiome-modulating dietary supplements within 4 weeks prior to the baseline visit
  • Subjects will abstain from vitamin B2-rich food intake as per pre-defined list
  • Maintain current level of physical activity
  • Be willing and able to comply with trial protocol

Критерии исключения

  • Severe chronic disease and acute injuries
  • History of dietary supplement use four weeks before enrolment
  • Organic gastrointestinal (GI) disorders
  • Bowel surgery or short bowel syndrome
  • Gut-altering medications two months before enrolment
  • Is currently using systemic steroids, proton pump inhibitors, H2 blocker, antacid
  • History of drug and/or alcohol abuse at the time of enrolment
  • Smoker or vaper
  • Has made any major dietary changes in the past 3 months prior to baseline
  • Has a currently active eating disorder
  • Has food allergies or other issues with foods

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07410052 · 11-385-28-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗