Меню
Набор скоро начнётся NCT07409779

Capsular Distension Versus Corticosteroid Injection in Adhesive Capsulitis

Без фазы С лечением Adhesive Capsulitis of the Shoulder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: capsular distension, Betamethasone (Diprostene®) Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Tunisia
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Capsular Distension Versus Corticosteroid Injection in Patients With Adhesive Capsulitis: A Randomized Controlled Trial

Обзор

Adhesive capsulitis is a common and disabling shoulder condition characterized by pain and progressive limitation of range of motion. Capsular distension and intra-articular corticosteroid injection are commonly used therapeutic options, often combined with rehabilitation, but their comparative effectiveness remains debated. The objective of this randomized controlled trial is to compare the efficacy and tolerance of ultrasound-guided capsular distension combined with rehabilitation versus intra-articular corticosteroid injection combined with rehabilitation in patients with adhesive capsulitis. Outcomes will include shoulder pain, range of motion, functional disability, patient satisfaction, and procedure-related complications, assessed at short, mid, and long-term follow-up.

Вмешательства

  • Процедура capsular distension
    Ultrasound-guided glenohumeral capsular distension followed by immediate mobilization then a standardized rehabilitation program.
  • Процедура Betamethasone (Diprostene®) Injection
    Ultrasound-guided intra-articular Betamethasone (Diprostene®) Injection of the glenohumeral joint performed under sterile conditions, followed by a standardized rehabilitation program.

Первичные конечные точки

  • Shoulder Pain Intensity (Visual Analog Scale) [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Shoulder range of motion [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Patient Satisfaction Score [Срок оценки: 6 months]
  • Procedure-Related Complications [Срок оценки: 1 month]
  • Rotator Cuff Interval Doppler Signal [Срок оценки: Inclusion, 3 months ,6 months]
  • Coracohumeral Ligament Thickness [Срок оценки: Baseline, 3 months, and 6 months]
  • Glenohumeral Capsular Thickness [Срок оценки: Baseline, 3 months, and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 80 years
  • Ability to provide informed consent
  • Shoulder pain with Visual Analog Scale (VAS) ≥ 40/100
  • Limitation of external rotation < 45° or < 50% compared to the contralateral side
  • Clinically diagnosed adhesive capsulitis with normal shoulder radiography

Критерии исключения

  • Rotator cuff tear
  • Previous shoulder surgery
  • Cervico-brachial neuralgia
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Poorly controlled diabetes
  • Coagulation disorders or anticoagulant therapy with INR > 3
  • Allergy to lidocaine
  • Inflammatory rheumatic diseases
  • Severe cardiovascular or hematological diseases
  • Active infection or immunodeficiency
  • Severe psychiatric disorders
  • Recent shoulder rehabilitation (within 1 week)
  • Intra-articular corticosteroid injection or hyaluronic acid injection within the last 6 months
  • Refusal to sign informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Tunisia · 1 центр
  • Faculty of Medecine of Tunis — Tunis

Идентификаторы

NCT: NCT07409779 · CD-RCT-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗