Меню
Набор скоро начнётся NCT07409350

A Social Network Approach to Improve HIV Prevention and Substance Use Treatment For People Who Use Drugs

Без фазы С лечением Substance Use HIV Prevention

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LINKED, Group Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Substance Use, HIV Prevention. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study includes finalization of the LINKED social network intervention to improve PrEP and MOUD uptake among people who inject drugs (PWID) in collaboration with an Expert Advisory Board and staff (N=16) at The Sidewalk Project (TSP), followed by a Hybrid Type II cluster randomized trial of the LINKED intervention (versus an equal-attention control) among N=372 people who inject drugs, with 6- and 12-month follow-up assessment of PrEP and MOUD uptake. The investigators will also evaluate implementation outcomes to inform future sustainable implementation of LINKED in harm reduction organizations.

Вмешательства

  • Поведенческое LINKED
    LINKED is a theory-driven social network intervention (SNI) that leverages peer influence within the social networks of people who inject drugs (PWID) to disseminate information, encourage communication, and increase pre-exposure prophylaxis (PrEP) and medications for opioid use disorder (MOUD) uptake and persistence in harm reduction organization (HRO) settings.
  • Поведенческое Group Intervention
    Group intervention facilitated by trained study staff that supports critical thinking about what constitutes low, medium, and high risks for HIV and overdose.

Первичные конечные точки

  • Percentage of Participants with PrEP Uptake [Срок оценки: Month 6]
  • Percentage of Participants with PrEP Uptake [Срок оценки: Month 12]
  • Percentage of Participants with MOUD Uptake [Срок оценки: Month 6]
  • Percentage of Participants with MOUD Uptake [Срок оценки: Month 12]
  • Percentage of Participants with PrEP Adherence [Срок оценки: Month 6]
  • Percentage of Participants with PrEP Adherence [Срок оценки: Month 12]
  • Percentage of Participants with MOUD Adherence [Срок оценки: Month 6]
  • Percentage of Participants with MOUD Adherence [Срок оценки: Month 12]

Критерии участия

Критерии включения

Aim 1 - Virtual Focus Group

  • Is 18 years or older
  • Is a current TSP staff
  • Is capable and willing to provide consent

Aim 2 - Intervention

  • 18 years or older
  • Spend majority of their time in the Los Angeles, CA area where recruited
  • Able to complete surveys and group sessions in English
  • Self-report to have injected drugs in the past 3 months
  • Self-reported HIV negative serostatus
  • Not currently on PrEP or MOUD
  • Not pregnant
  • If a network recruit: presents a valid recruitment coupon
  • Is capable and willing to provide consent

Aim 3 - Virtual Focus Group/Surveys

  • Is 18 years or older
  • Is a current TSP staff
  • Is capable and willing to provide consent

Критерии исключения

Aims 1 and 3:

  • Individuals who are not current TSP staff members will be excluded from participation.

Aim 2:

  • Under age 18;
  • Does not spend majority of time in the Los Angeles, CA area where recruited;
  • Unable to complete surveys and groups sessions in English;
  • Does not self-report injecting drugs in past 3 months;
  • Self-reported HIV positive serostatus
  • Currently on PrEP or MOUD
  • Currently pregnant
  • If a network recruit: does not present a valid recruitment coupon

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 3 центра
  • University of Southern California — Los Angeles
  • The University of Chicago — Chicago
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07409350 · 25-01629

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗