Osellidine is Used for Analgesia During Daytime Hysteroscopic Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Oxelidine, Sufentanil or Remifentanil.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gynecological Day Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Feasibility Study on the Use of Osellidine for Perioperative Analgesia in Daytime Hysteroscopic Surgery
Обзор
While providing equivalent analgesic efficacy, oxelidine significantly reduces the risk of adverse reactions-including respiratory depression, gastrointestinal dysfunction, and cognitive impairment-and facilitates faster recovery of postoperative cognitive orientation. It thus aligns with the core goals of "precise analgesia and rapid recovery" in daytime anesthesia and has been widely adopted in clinical practice. Given the high heterogeneity among day surgery patients (e.g., age, comorbidities, and surgical complexity), real-world studies can better capture a drug's performance across diverse populations. Therefore, this study will use a prospective, observational, real-world design to systematically compare the effects of oxelidine and traditional analgesic regimens in patients undergoing daytime hysteroscopic surgery.
Вмешательства
- Препарат Oxelidine
During anesthesia induction, a single dose of oxelidine at 0.03 mg/kg (or 2 mg) and flurbiprofen axetil 50 mg is administered. If analgesia is insufficient, oxelidine should be supplemented. - Препарат Sufentanil or Remifentanil
Participants in the control group received traditional opioids for intraoperative analgesia. The choice of opioid (sufentanil single-dose or remifentanil infusion) and dosing regimen was determined by the attending anesthesiologist based on individual patient needs and clinical practice.
Первичные конечные точки
- Incidence of Intraoperative Adverse Events [Срок оценки: Intraoperative period]
Вторичные конечные точки (4)
- Pain Score (Visual Analog Scale, VAS) [Срок оценки: immediately upon emergence from anesthesia, at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 24 hours postoperatively]
- Postoperative recovery quality（Quality of Recovery-15 score, QoR-15） [Срок оценки: 24 hours after the operation]
- Sleep Quality (Richards-Campbell Sleep Questionnaire, RCSQ) [Срок оценки: Assessed at 24 hours postoperatively, referring to the sleep quality of the first postoperative night]
- Incidence of Postoperative Adverse Events [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Age > 18 years.
- Scheduled to undergo gynecological hysteroscopic surgery under general anesthesia with laryngeal mask airway (LMA).
- Willing and able to provide written informed consent.
Критерии исключения
- Incomplete medical records or data.
- Severe hepatic or renal dysfunction.
- Concurrent use of other potent analgesics (e.g., opioids, NSAIDs) or medications that may interfere with study outcomes.
- Participation in another clinical trial within the past 4 weeks
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07409311 · 2025S099