Набор скоро начнётся NCT07409038
Growth and Feeding Tolerance in Premature Infants
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: early initiation of human milk fortification on feeding tolerance.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Feeding Tolerance, Growth. Базовые параметры: 28 Weeks — 31 Weeks · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Пакистан
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Early Human Milk Fortification Versus Delayed Fortification on Growth and Feeding Tolerance in Premature Infants: a Randomized Controlled Trial.
Обзор
The main purpose of the study is to evaluate the effect of early human milk fortification versus delayed fortification on growth and feeding tolerance in premature infants.
Вмешательства
- Пищевая добавка early initiation of human milk fortification on feeding tolerance
early initiation of human milk fortification on feeding tolerance
Первичные конечные точки
- weight gain [Срок оценки: 2 to 3 months]
- ● Linear growth & head circumference [Срок оценки: 2 to 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
- ● Successful enteral feeding advancement [Срок оценки: 2 to 3 months]
- ● Absence of intolerance signs [Срок оценки: 2 to 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Preterm infants born at 28-31+6 weeks' gestation and/or birth weight1000-1500g.
- Exclusively receiving mother's own milk or donor human milk.
- No major congenital anomalies, severe sepsis, or NEC at enrollment.
- Parental/guardian consent
Критерии исключения
- Extremely pre-term infants
- Infants with congenital gastrointestinal malformations or metabolic disorders.
- Infants with confirmed necrotizing enterocolitis(NEC)Stage II/III or intestinal perforation before enrollment (as these cases indicate significant gastrointestinal morbidity that may interfere with feeding tolerance and growth assessment).
- Infants whose parents decline participation.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Пакистан · 1 центр
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health, Multan — Multan Khurd
Публикации
- AlizadehTaheri,P.,Sajjadian, N.,AsGharyanFarge,M.,&Shariat,M.(2017).Isearlybreast milk fortification more effective in preterm infants? A clinical trial: Early and late fortification. InJournal of PerinatalMedicine(Vol. 45, Issue8, pp.953-957). Walter de Gruyter GmbH.https://doi.org/10.1515/jpm-2015-0375
Идентификаторы
NCT: NCT07409038 · CHMultan