Меню
Идёт набор NCT07409025

Sensory Stimulation as a Driver of Diet-induced Thermogenesis

Без фазы С лечением Diet-induced Thermogenesis Sensory Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sensory exposure, sensory deprivation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diet-induced Thermogenesis, Sensory Function. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SEnsory stimulatioN aS A Driver of dieT-induced Thermogenesis - the SENSATION Trial

Обзор

This study aims to assess the influence of sensory stimulation on diet-induced energy expenditure by way of a clinical cross-over trial in 24 healthy participants either receiving a meal bolus with (orally) and without sensory stimulation (nasogastric-tube).

Подробное описание

Here, the investigators postulate sensory stimulation (i.e. the sight, smell, auditory and tactile properties, as well as the taste of food) to be drivers of diet induced thermogenesis, an insufficiently understood mechanism of body weight regulation. Research into this area to date has focused on macro-nutrient composition delivered unphysiologically (i.v. or in form of unpalatable solutions). Thereby neglecting the bulk of food-intake associated sensory stimulation and thus the contribution of the brain itself.

The investigators aim to gain insight into the role of sensory stimulation in this context by means of a cross-over proof-of concept exploratory clinical trial. Comparing 24 healthy human volunteers receiving a meal bolus with (orally) and without sensory stimulation (nasogastric-tube) by indirect calorimetry, tissue-adjacent temperature measurements and ex vivo analyses.

Вмешательства

  • Процедура sensory exposure
    Administration of a full meal orally ("regular eating") in study visit A
  • Процедура sensory deprivation
    Administration of a full meal via nasogastric tube in study visit B (thereby masking it from the senses)

Первичные конечные точки

  • Diet-induced energy expenditure [Срок оценки: data will be collected from baseline (30 minutes before meal bolus administration) up to 300 minutes post-administration, divided into five segments: four 30-minute intervals and one 75-minute interval.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Skin temperature [Срок оценки: data will be collected from baseline (60 minutes before meal bolus administration) up to 300 minutes post-administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • healthy volunteers of any gender
  • BMI between 18-25 kg/m2
  • age between 18 and 40 years

Критерии исключения

  • concomitant medication except for prescription free analgetics (paracetamol, NSAIDs) and oral contraceptives
  • clinically significant concomitant disease states (e.g. renal failure, hepatic dysfunction, cardiovascular disease, diabetes mellitus),
  • allergy to local anaesthetic or any of the study meal ingredients
  • known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
  • smoker / habitual tobacco use
  • habitual excessive alcohol consumption
  • inability to follow the procedures of the study
  • participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding and during the present study
  • previous enrolment into the current study
  • enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons
  • uncontrolled hypo- or hyperthyroidism
  • pregnancy or lactation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • University Hospital Basel, Department of Endocrinology — Basel

Идентификаторы

NCT: NCT07409025 · SENSATION_V3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗