Меню
Набор скоро начнётся NCT07408791

Effects of Intermittent Fasting Variations on Metabolic, Inflammatory, and Nutrigenomic Profiles in Prediabetes: A Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Pre Diabetic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pre Diabetic. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Intermittent Fasting Variations on Nutrigenomic Profile, Changes in Metabolic and Inflammatory Parameters, and Body Composition in Patients With Prediabetes

Обзор

Prediabetes is a metabolic condition associated with increased risk of type 2 diabetes and cardiovascular disease. Intermittent fasting (IF) has emerged as a potential dietary intervention to improve metabolic health, yet comparative evidence among different IF patterns remains limited. This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of three intermittent fasting regimens-5:2 fasting, alternate-day fasting, and time-restricted feeding-compared with a control diet on metabolic parameters, inflammatory markers, body composition, and nutrigenomic profiles in adults with prediabetes.

Вмешательства

  • Поведенческое Diet
    Intermittent Fasting

Первичные конечные точки

  • Metabolic Profile [Срок оценки: Baseline, Week 3, and Week 6]
Вторичные конечные точки (4)
  • Lipid Profile [Срок оценки: Baseline and Week 6]
  • Nutrigenomics [Срок оценки: Baseline]
  • Body Composition [Срок оценки: Baseline, Week 3, and Week 6]
  • Inflammation Profile [Срок оценки: Baseline and Week 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with prediabetes, defined according to ADA criteria (fasting plasma glucose 100-125 mg/dL or 2-hour postprandial glucose 140-199 mg/dL).
  • Willing to follow the fasting/diet intervention protocol for 4-6 weeks (depending on the study duration).
  • Signing informed consent and willing to be randomized into one of 3 intervention groups (Monday-Thursday Fasting/5:2, Alternate-Day Fasting/ADF, or Time-Restricted Fasting/IF).

Критерии исключения

  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus.
  • Currently undergoing antidiabetic drug therapy (e.g., metformin, sulfonylurea, insulin).
  • Has a severe chronic disease (kidney failure, liver failure, heart failure, or eating disorder).
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • History of eating disorders (anorexia nervosa, bulimia nervosa, or binge eating disorder).
  • Taking medications that affect glucose metabolism (e.g., systemic steroids, atypical antipsychotics, etc.). Diagnosis of type 2 diabetes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Индонезия · 1 центр
  • Department of Internal Medicine - Endocrinology Division, Faculty of Medicine, Universitas — Medan

Идентификаторы

NCT: NCT07408791 · USumateraUtara Metabolic

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗