Меню
Набор скоро начнётся NCT07408362

Early Diagnosis and Cardiovascular Risk Stratification in Children Exposed to Cancer Therapies

Без фазы С лечением Cancer Therapy-related Cardiovascular Toxicity Childhood Cancer Chemotherapeutic Toxicity Radiotherapy Side Effect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ergospirometry.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer Therapy-related Cardiovascular Toxicity, Childhood Cancer, Chemotherapeutic Toxicity, Radiotherapy Side Effect. Базовые параметры: 2 лет — 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

How to Improve Early Diagnosis and Cardiovascular Risk Stratification in Children Exposed to Chemotherapy and/or Thoracic Radiotherapy? Multimodal Cardiological Evaluation and Biomarkers.

Обзор

The goal of this prospective interventional study is to improve the detection of subclinical chronic Cancer Therapy-Related Cardiovascular Toxicity (CTRCT) and evaluate the added value of advanced cardioechography, ergospirometry, and specific biomarkers in pediatric cancer survivors (aged 2 to 25) who received potentially cardiotoxic treatments (chemotherapy/thoracic radiotherapy). The main questions it aims to answer are: * Can advanced echocardiography (including strain and myocardial work), ECG, and ergospirometry effectively diagnose earlier subclinical cardiac impairment in this population? * What is the prevalence of cardiovascular risk factors (including physical activity levels and biological markers like proBNP/troponins) * Can new genetic or biological markers be identified to help optimizing the detection of CTRCT? At time of follow-up, if they agree, participants will: * Complete validated questionnaires regarding quality of life, physical activity, and sedentary behavior. * Undergo a cardiopulmonary exercise test (ergospirometry) for those aged over 8 years. * Wear an accelerometer (ActiGraph GT3X) for 7 consecutive days to monitor physical activity. * Provide an additional blood sample during routine follow-up for the creation of a biobank dedicated to analyzing markers of senescence, fibrosis, apoptosis, and genetic polymorphisms.

Вмешательства

  • Диагностический тест Ergospirometry
    Completion of validated, age-appropriate quality of life scales and physical activity assessment forms. Patients over 8 years of age will perform a standardized cardiopulmonary exercise test (CPET / ergospirometry) on a treadmill. Seven-day continuous monitoring using a wearable accelerometer. Collection of a 10 mL blood sample (one EDTA tube and one serum-clotting tube), to be centrifuged and stored at -80°C in the CHU de Liège "BHUL" biobank.

Первичные конечные точки

  • EKG anomaly [Срок оценки: At inclusion (single study visit)]
  • Echocardiography anomaly: systolic dysfunction [Срок оценки: At inclusion (single study visit)]
  • Echocardiography anomaly: diastolic dysfunction [Срок оценки: At inclusion (single study visit)]
  • Echocardiography anomaly: Significant alteration in myocardial deformation [Срок оценки: At inclusion (single study visit)]
  • Echocardiography anomaly: myocardial work indices [Срок оценки: At inclusion (single study visit)]
  • Echocardiography anomaly: valvular disease or heart inflammation [Срок оценки: At inclusion (single study visit)]
  • Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET): Impaired functional capacity [Срок оценки: At inclusion (single study visit)]

Критерии участия

Критерии включения

  • History of chemotherapy and/or radiotherapy for an oncological condition or bone marrow transplantation (hematologic disease) after 01/01/2016.
  • Age < 18 years at the time of treatment.
  • Cancer remission for more than one year.
  • Voluntary participation following comprehensive informed consent.
  • Signed informed consent from the patient (≥ 18 years) or from parents/legal guardians, with signed assent for minors aged 8 to 17.

Критерии исключения

  • Active disease recurrence or relapse.
  • Current administration of antineoplastic therapy.
  • Withdrawal of consent or refusal to participate by the patient or their legal representatives.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07408362 · B7072025000104

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗