Trial of Spiritual Care Interventions for Patients With Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Spiritual Care Intervention #1, Spiritual Care Intervention #2, Spiritual Care Intervention #3.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Advanced Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study aims to determine the effects of 2 spiritual care interventions. Spiritual wellness and healthcare service utilization will be measured from a sample of advanced cancer patients recruited from outpatient settings.
Подробное описание
This study is a stratified permuted-block RCT to determine the effects of 2 spiritual care interventions on advanced cancer patients' spiritual wellness (i.e., spiritual well-being and satisfaction of spiritual care needs) and specific forms of healthcare service utilization (i.e., hospice enrollment and ICU admissions) in a sample of advanced cancer patients (N=288) recruited from outpatient settings. Patients will be assigned to "Spiritual Care Intervention #1" (active 1), "Spiritual Care Intervention #2" (active 2), or "Spiritual Care Intervention #3" (control) arm of the trial (overall ratio 1:1:1) using permuted-block randomization within strata defined by geographic location (NYC, Houston Metro Area) and recruitment site (NYC: BMH; Houston Metro Area: UTMB, MDACC). Spiritual care intervention details are being withheld until the trial concludes to protect the scientific integrity of the study. Only 1 of the 2 active interventions will be administered at each site at a given time to avoid within-site cross-contamination between the 2 active intervention arms of the trial.
Вмешательства
- Поведенческое Spiritual Care Intervention #1
Experimental - Поведенческое Spiritual Care Intervention #2
Experimental - Поведенческое Spiritual Care Intervention #3
Active Comparator
Первичные конечные точки
- Patients' spiritual wellness as assessed by measures of spiritual well-being [Срок оценки: 2 months]
- Participants' number of hospice enrollments [Срок оценки: up to 12 months]
- Participants' number of ICU admissions [Срок оценки: up to 12 months]
- Patients' spiritual wellness as assessed by measures of satisfaction of spiritual care needs. [Срок оценки: 2 months]
Вторичные конечные точки (1)
- Patients' quality of life [Срок оценки: 2 months]
Критерии участия
- Diagnosed with an advanced cancer.
- Member of a religious faith community organization.
- Fluent in English.
Критерии исключения
- Received spiritual care from a healthcare chaplain within the past 2 months.
- Too weak or cognitively impaired to engage in study activities.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 3 центра
- New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital — New York
- The University of Texas Medical Branch, Galveston — Galveston
- M.D. Anderson Cancer Center — Houston
Идентификаторы
NCT: NCT07408310 · 24-08027855 · R01NR021159