Меню
Идёт набор NCT07408219

A Real-world Study of Remibrutinib in Chronic Spontaneous Urticaria Patients

— Наблюдательное Chronic Spontaneous Urticaria

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Spontaneous Urticaria. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

RELIEF: Remibrutinib in Chronic Spontaneous Urticaria: Early Real World Effectiveness and Satisfaction Survey

Обзор

This is a United States (US) based, prospective, non-interventional, provider-referral study to evaluate the real-world effectiveness and patient-centered outcomes of remibrutinib in chronic spontaneous urticaria (CSU) patients using validated patient reported outcome (PRO) tools.

Первичные конечные точки

  • Change From Baseline in Urticaria Control Test - 7 Day Recall (UCT-7) Score at Week 4 in Patients Initiating Remibrutinib [Срок оценки: Baseline and Week 4]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change From Baseline in UCT-7 Score at Week 1 in Patients Initiating Remibrutinib [Срок оценки: Baseline and Week 1]
  • Proportion of Patients With a UCT-7 Score ≥12 at Week 1 and Week 4 in Patients Initiating Remibrutinib [Срок оценки: Week 1 and Week 4]
  • Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication - Version 9 (TSQM-9) Domain Scores at Week 4 in Patients Initiating Remibrutinib [Срок оценки: Week 4]
  • Change From Baseline in TSQM-9 Domain Scores at Week 4 in Patients Initiating Remibrutinib [Срок оценки: Baseline and Week 4]
  • Treatment Satisfaction Assessed by TSQM-9 Overall Score at Week 4 in Patients Initiating Remibrutinib [Срок оценки: Week 4]
  • Change From Baseline in TSQM-9 Overall Score at Week 4 in Patients Initiating Remibrutinib [Срок оценки: Baseline and Week 4]

Критерии участия

Критерии включения

Healthcare provider (HCP) participants eligible to refer patients for inclusion in this study must meet all the following criteria:

  • Have an active medical license and be board certified/board eligible allergist or dermatologist in the US. Nurse practitioners and physician assistant practicing in allergy and dermatology are eligible.
  • Manage CSU patients within their practice.
  • Enrolled in the research network or are referred HCPs who agree to participate.
  • Have the requisite patient population based on study inclusion/exclusion criteria.

Patients eligible for inclusion in this study must meet all of the following criteria:

  • ≥ 18 years of age.
  • Diagnosed with CSU by an HCP.
  • Have received a prescription for remibrutinib or dupilumab and are expected to initiate treatment.
  • Have access to an electronic device with internet capabilities.
  • Able to read and understand English.
  • Willing and able to provide consent for study participation.

Критерии исключения

Patients will be excluded if they meet any of the following criteria:

  • Unable to procure remibrutinib or dupilumab (through samples, commercially or patient assistance program).
  • Exposure to oral corticosteroid treatment in 14 days prior to consent.
  • Exposure to oral corticosteroid treatment in 14 days prior to initiating treatment with remibrutinib or dupilumab.
  • Prior participation in a remibrutinib or dupilumab clinical trial.
  • Cognitive impairment that impacts the patient's ability to participate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Novartis — East Hanover

Идентификаторы

NCT: NCT07408219 · CLOU064AUS05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗