Меню
Набор скоро начнётся NCT07407855

Clinical Performance of Giomer-Based Composite Restorations in Class V Carious Lesions in Diabetic and Non-Diabetic Patients

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Giomer-based composite restoration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Evaluation of Giomer-Based Composite Restorations in Class V Carious Lesions in Diabetic Versus Non-Diabetic Patients Using Modified USPHS Criteria: An 18-Month Non-Randomized Clinical Trial

Обзор

Diabetes mellitus is associated with structural and biochemical alterations in dentin that may negatively affect the clinical performance and longevity of adhesive dental restorations, particularly in cervical carious lesions. Giomer-based composite resins, containing pre-reacted glass ionomer fillers, release fluoride and other beneficial ions that may enhance remineralization and reduce the risk of secondary caries. This prospective, parallel-group, non-randomized clinical trial aims to evaluate the clinical performance of Giomer-based composite restorations in Class V carious lesions in controlled diabetic and non-diabetic patients. Restorations will be assessed using Modified USPHS criteria at baseline, 6, 12, and 18 months, with retention as the primary outcome and marginal adaptation, secondary caries, marginal discoloration, and post-operative sensitivity as secondary outcomes.

Вмешательства

  • Устройство Giomer-based composite restoration
    Giomer-based composite restoration (Beautifil® II LS, SHOFU, USA) using universal adhesive (BeautiBond® Xtreme, SHOFU, USA).

Первичные конечные точки

  • Restoration Retention Score Assessed Using Modified USPHS Criteria [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Marginal Adaptation Score Assessed Using Modified USPHS Criteria [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months]
  • Secondary Caries Score Assessed Using Modified USPHS Criteria [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months]
  • Marginal Discoloration Score Assessed Using Modified USPHS Criteria [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months]
  • Post-Operative Sensitivity Score Assessed Using Modified USPHS Criteria [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients with Class V carious lesions (ICDAS scores 3 or 4).
  • Controlled diabetic patients diagnosed with diabetes mellitus (for diabetic group).
  • Non-diabetic patients with no systemic diseases (for control group).
  • Teeth indicated for Class V composite restoration.

Критерии исключения

  • Uncontrolled diabetes mellitus.
  • Patients with other systemic diseases affecting oral health.
  • Teeth with pulpal involvement or requiring endodontic treatment.
  • Patients with parafunctional habits. Pregnant or lactating women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07407855 · CU-FD-CD-4-1-3-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗