Меню
Идёт набор NCT07407439

Real-world Studies of CDK4/6 Inhibitors

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Real-world Study on the Treatment of HR+/HER2- Advanced Breast Cancer Patients With CDK4/6 Inhibitors and Treatment Options After Drug Resistance.

Обзор

A single-center, real-world study evaluated the clinical outcomes and safety of CDK4/6 inhibitors combined with endocrine therapy in HR+/HER2- advanced breast cancer, and conducted a summary analysis of the clinical treatment options after the progression of CDK4/6 inhibitors.

Подробное описание

This study aims to collect clinical data and case information from real-world clinical practice of patients with HR+/HER2- advanced breast cancer treated with CDK4/6 inhibitors combined with endocrine therapy.

The main research objectives include: 1. To evaluate the differences in efficacy among different CDK4/6 inhibitors combination regimens in advanced patients; 2. To investigate the subsequent treatment options chosen by patients in the real world after progression on CDK4/6 inhibitors, with the aim of constructing a predictive model for the response to subsequent treatments, thereby providing support for clinical decision-making for both doctors and patients in such situations.

The secondary objectives include: 1. To truly reflect the differences in adverse reactions of different CDK4/6 inhibitors in the Chinese population through the collection of laboratory and imaging results; 2. To collect tumor samples or peripheral blood samples from some patients for genomic and transcriptomic analyses, in preparation for translational research on the mechanism of CDK4/6 inhibitors resistance.

Первичные конечные точки

  • rwPFS1 and rwPFS2 [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old;
  • Patients diagnosed with HR+/HER2- (as defined by the ASCO/CAP guidelines) advanced breast cancer who were treated in our hospital from March 2022 to March 2025;
  • Received CDK4/6 inhibitors (including but not limited to the four currently marketed ones: palbociclib, abemaciclib, ribociclib, and dalpiciclib) as advanced-stage treatment for at least one cycle;
  • Have complete medical history records, including demographic information, pathological reports, treatment records, laboratory test results, and imaging examination reports, etc.

Критерии исключения

  • Incomplete medical history data.
  • Only received CDK4/6 inhibitors monotherapy.
  • Received CDK4/6 inhibitors as neoadjuvant/postoperative adjuvant intensification therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tianjin Medical University Cancer Insititute and Hospital — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT07407439 · TJMUCIH-BC-CDK4/6i-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗