Меню
Идёт набор NCT07407062

A Study to Evaluate Folate Receptor Alpha (FRα) Expression in Adult Participants With Ovarian, Fallopian Tube, and Primary Peritoneal Cancer in Italy

— Наблюдательное Cancer - Ovarian

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer - Ovarian. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Folate Receptor Alpha Expression in Relapsed Ovarian, Fallopian Tube and Primary Peritoneal Cancer: a Realworld prEvalence Study in Italy

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the prevalence of folate receptor alpha (FRα)-positive status (≥75% viable tumor cells with moderate (2+) and/or strong (3+) membrane staining) in participants with high-grade serous ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancer, stratified by time of sampling (initial diagnosis versus relapse), adhering to Ventana folate receptor alpha (FOLR1) RxDx (prescription diagnosis) assay Interpretation Guidance.

Первичные конечные точки

  • FRα - Positive Status [Срок оценки: Up to Approximately 6 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Relapsed ovarian, fallopian tube and primary peritoneal cancer
  • Histologically high-grade serous carcinoma
  • Presence of archived surgical tissue samples from participants with epithelial ovarian cancer at diagnosis and at 1st recurrence in the same participants
  • Available samples collected from January 1st, 2016 to study start date (defined as study site initiation visit date) that are considered adequate for the Ventana folate receptor alpha (FOLR1) RxDx assay by the site pathologist

Критерии исключения

  • Histological ambiguous diagnosis upon review
  • Diagnosis based on cytology and without any biopsy or surgical specimen
  • Other histotypes than high grade serous ovarian cancer, fallopian tube cancer and primary peritoneal cancer
  • Archival or recurrent sample for the same participant not available

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 2802 — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT07407062 · H26-138

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗