Идёт набор NCT07407023
PoRI Clinical Trial
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Portable Rehabilitation Interface (PoRI).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Post Stroke, Post Stroke Hand Rehabilitation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Randomized Clinical Trial of (PoRI) Post-Stroke Hand Rehabilitation Device
Обзор
This randomized clinical trial compares the Portable Rehabilitation Interface (PoRI) device for rehabilitation of hand motor function in post-stroke patients with conventional hand therapy.
Вмешательства
- Устройство Portable Rehabilitation Interface (PoRI)
Handheld device known as the Portable Rehabilitation Interface (PoRI) that moves the hand of patients with sensorimotor hand dysfunction
Первичные конечные точки
- Fugl-Meyer Assessment (FMA) score [Срок оценки: Baseline and Week 2-3]
- Box-and-Block Tests (BBT) score [Срок оценки: Baseline and Week 2-3]
- Visual Analog Scale (VAS) Pain score [Срок оценки: Baseline and Week 2-3]
- Short Form McGill Pain Questionnaire (sfMPQ) score [Срок оценки: Baseline and Week 2-3]
- Mean Score Modified Ashworth Scale (MAS) [Срок оценки: Baseline and Week 2-3]
Вторичные конечные точки (1)
- Device usability and accessibility survey [Срок оценки: Week 2-3]
Критерии участия
Критерии включения
- Between 2 days and a maximum of 2 months have passed since the stroke event
- 0-3/5 muscle strength
- Participants with paralysis or sensorimotor function problems of the fingers of one or both hands.
- Participants must be able to fit their hand comfortably into the device.
Критерии исключения
- Less than 2 days or greater than 2 months have passed since the stroke event
- 4-5/5 muscle strength
- Vulnerable populations.
- Inability of fingers and wrist to stretch to neutral during passive range of motion
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit — Milford
Идентификаторы
NCT: NCT07407023 · 2000041770