Меню
Идёт набор NCT07406893

Reduction of Bacterial Seeding in Total Shoulder Arthroplasty

Без фазы С лечением Joint Arthroplasty Shoulder Cutibacterium Acnes Prosthetic Joint Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prontosan Wound Gel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Joint Arthroplasty, Shoulder, Cutibacterium Acnes, Prosthetic Joint Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reduction of Bacterial Seeding in Total Shoulder Arthroplasty: Prontosan Antimicrobial Gel Incision Preparation Versus No Preparation in Male Patients

Обзор

The purpose of this study is to compare the growth of intra-operative tissue cultures of Cutibacterium Acnes after primary shoulder replacement when using a no-prep control group versus Prontosan wound gel applied to the skin layer after the skin incision has been made.

Подробное описание

60 male patients undergoing primary anatomic or reverse shoulder arthroplasty will be enrolled in this prospective, randomized controlled trial evaluating the use of Prontosan wound gel versus no preparation to the dermal layer of skin after incision has been made. Participants will be randomly assigned to one of two groups of 30 patients: control (no post-incision dermal preparation) and Prontosan antimicrobial gel application to the dermal layer after skin incision. All patients, regardless of assignment, receive the same pre-incision skin preparations, prophylactic antibiotics, and intraoperative irrigation. After final implantation and before wound closure, culture swabs will be obtained (2 deep cultures, 2 superficial, and 1 implant). All cultures will be held in the lab for 2 weeks to monitor for growth of C. acnes.

Вмешательства

  • Устройство Prontosan Wound Gel
    Applied to dermal layer of skin after incision is made for surgery.

Первичные конечные точки

  • Number of positive cultures [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult male 18 years of age or older undergoing elective primary total shoulder arthroplasty, including both anatomic and reverse total shoulder arthroplasty, for indications including massive rotator cuffs, rotator cuff arthropathy, glenohumeral osteoarthritis, and acute fractures.

Критерии исключения

  • Any revision shoulder arthroplasty procedure or other shoulder surgery that is not a primary shoulder arthroplasty.
  • Patients with allergy to active ingredients in Prontosan gel
  • Patient is unable to consent for themselves
  • Patient is non-English speaking
  • Females

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Saint Louis University — St Louis

Идентификаторы

NCT: NCT07406893 · Study00000436

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗