Меню
Набор скоро начнётся NCT07406425

Evaluation of Efficacy of Coconut Oil Mouth Care for Non-autonomous Hospitalised Elderly People.

Без фазы С лечением Geriatrics Oral Health Care

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Coconut oil mouth care, Glycerin mouthwashes.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Geriatrics, Oral Health Care. Базовые параметры: от 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Efficacy of Coconut Oil Mouth Care for Non-autonomous Hospitalised Elderly People: a Multicentric Randomised Controlled Trial

Обзор

This is a prospective, longitudinal, randomised, open-label, multicentric, interventional, comparative superiority study. The main objective is to demonstrate the superiority of oral care with coconut oil on the oral status of elderly people hospitalised in geriatrics, versus oral care with glycerol sticks.

Вмешательства

  • Процедура Coconut oil mouth care
    Daily oral care is done with coconut oil throughout the patient's hospitalization
  • Процедура Glycerin mouthwashes
    Daily oral care is performed with glycerin sticks as in current practice.

Первичные конечные точки

  • Revised Oral Assement Guide (ROAG) between Day 1 and Day 8 [Срок оценки: From Day 1 to Day 8]
Вторичные конечные точки (3)
  • Weekly ROAG scores (Revised Oral Assment Guide) [Срок оценки: Every week from the date of inclusion until the date of discharge, on average over 37 days.]
  • ROAG betwen Day 1 (D1) and Day 8 (D8) for patients with "palliative care" status [Срок оценки: from Day 1 to Day 8]
  • Number of oral care stopped [Срок оценки: At the end of the study, on average of 37 days.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 75 and over
  • Patients hospitalised in geriatric medicine and geriatric SMR departments
  • Patients able to open their mouths for treatment
  • Patients not able to carry out their oral hygiene on their own
  • Patients who have given their written consent (consent of the patient or patient consent accompanied by the designated representative if the patient is unable to give written consent)

Критерии исключения

  • Patients with a known allergy to coconut
  • Patients requiring medicated mouth care as prescribed by a doctor
  • Patients under guardianship, tutorship or curatorship
  • Confused patients who have had medically diagnosed dehydration for less than 48 hours
  • Patients with swallowing difficulties
  • Patients in the terminal phase of end of life

Secondary exclusion criteria:

  • Patients leaving the department between D1 and D8 (whatever the reason for discharge, and including in the event of death)
  • Patients whose condition progresses towards a terminal phase of the end of life between D1 and D8
  • Patients experiencing an allergic reaction to Coconut Oil during the study
  • Patients who may present with dehydration during the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • CH de Brive — Brive-la-Gaillarde
  • CHU Limoges — Limoges

Идентификаторы

NCT: NCT07406425 · 87RI24_0064 (COCO-CARE)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗