Меню
Идёт набор NCT07405931

Evaluation of the Effectiveness of Managing Chemotherapy Side Effects Using ePRO and a Standardized Telenursing Program for Cancer Patients

Без фазы С лечением Early Gastric Cancer Advanced Gastric Cancer Early Lung Cancer Advanced Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standardized Telenursing, Smart Cancer Care Plus.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Early Gastric Cancer, Advanced Gastric Cancer, Early Lung Cancer, Advanced Lung Cancer. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a multicenter randomized controlled clinical trial designed to evaluate the clinical efficacy and cost-effectiveness of a digital health platform that integrates a symptom reporting and management software with a standardized telenursing program, allowing cancer patients to actively monitor, report, and self-manage chemotherapy-related adverse effects.

Вмешательства

  • Другое Standardized Telenursing
    Within Smart Cancer Care Plus, predefined criteria are applied to trigger standardized telenursing interventions. When patients report symptoms of Grade 3 or higher severity, or when a scheduled weekly symptom report is not submitted within 48 hours of the designated reporting date, a structured telephone counseling session is initiated. This process is intended to ensure timely clinical follow-up, support appropriate self-management, and prevent the progression of unmanaged adverse events.
  • Другое Smart Cancer Care Plus
    Smart Cancer Care Plus is a digital platform for patient-reported symptom monitoring and management, developed for individuals receiving chemotherapy. The system enables structured reporting of chemotherapy-related adverse events and provides standardized information regarding the severity grading of symptoms, accompanied by evidence-based self-management strategies. This intervention is intended to promote systematic symptom monitoring and to facilitate timely clinical responses to adverse even

Первичные конечные точки

  • Quality of life Measured by EORTC QLQ-C30 [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (8)
  • Self-management, which will be assessed using the SECD-6-K [Срок оценки: 6 months]
  • Self-rated overall health, which will be assessed using EQ-5D-VAS [Срок оценки: 6 months]
  • Adherence to ePROSW [Срок оценки: 6 months]
  • Chemotherapy Adherence [Срок оценки: 6 months]
  • Healthcare Utilization [Срок оценки: 6 months]
  • Functional status, which will be assessed using EORTC-QLQ-C30 [Срок оценки: 6 months]
  • Symptom severity, which will be assessed using EORTC-QLQ-C30 [Срок оценки: 6 months]
  • Satisfaction, which will be assessed using system usability scale [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 19 years or older
  • Diagnosed with early or advanced gastric, lung, breast, or colon cancer
  • Starting first-cycle chemotherapy with a new anticancer agent
  • Able to use a smartphone without difficulty
  • Willing to provide informed consent to participate in the study

Критерии исключения

  • Individuals who have difficulty communicating due to cognitive impairment, visual impairment, hearing impairment, or other reasons
  • Individuals who cannot read, write, or understand Korean
  • Other individuals deemed inappropriate for participation by the investigators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

South Korea · 5 центров
  • Kosin University Gospel Hospital — Busan
  • National Cancer Center, Korea — Goyang
  • Gachon University Gil Medical Center — Incheon
  • Gyeongsang National University — Jinju
  • Ulsan University Hospital — Ulsan

Идентификаторы

NCT: NCT07405931 · 2025-05-022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗