Меню
Идёт набор NCT07405229

MEdical Treatment in Idiopathic Ventricular Fibrillation Patients

Фаза IV С лечением Idiopathic Ventricular Fibrillation Cardiac Arrest, Out-Of-Hospital

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Beta-blocker treatment group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Idiopathic Ventricular Fibrillation, Cardiac Arrest, Out-Of-Hospital. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigation of RIsk Factors in Out-of-hospital-cardiac-arrest Patients, and MEdical Treatment in Idiopathic Ventricular Fibrillation Patients

Обзор

A person who has experienced a cardiac arrest with no apparent cause is at risk of having recurrent cardiac arrest. Hence an implantable cardioverter-defibrillator (ICD) is recommended on empirical grounds. Today, there is no uniform way of approaching prevention of recurrence in idiopathic ventricular fibrillation (IVF) patients, beside ICD implantation. Better reatment and risk stratification tools are needed Medical treatment in these patients has never been assessed systematically, but at least some patients with no apparent diagnosis are on betablocker treatment. It is not known if low-doselow dose betablocker treatment is beneficial in these patients. This study investigates the effect of betablocker treatment to reduce arrhythmic burden in IVF patients. No predictors for appropriate ICD therapy have been identified in patients with IVF. It is also explored if toxicological and/or genetic profiles, together with in depth machine learning simulation data on repolarization patterns from IVF-ECGs compared to controls, can be used as risk stratification tools. Lastly, QOL in IVF patients and the impact of beta blocker treatment will be investigated.

Вмешательства

  • Препарат Beta-blocker treatment group
    The betablocker given to the patient will be prioritized: 1) A non-selective betablocker: Propranolol Retard 80 mg daily or Nadolol 40 mg daily OR 2) A selective betablocker: Atenolol 25 mg daily, Bisoprolol 2.5 mg daily or Metoprolol 50 mg.

Первичные конечные точки

  • First appropriate therapy by ICD or 3 years after discharge [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Quality of Life at 3 months [Срок оценки: 3 months]
  • Quality of Life at 1 year [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Resuscitated OHCA patients admitted to one of the participating hospitals.

  • Age ≥18 years
  • Suspected cardiac cause of cardiac arrest

Критерии исключения

OHCA patients

  • With Ischemic heart disease.
  • Obvious non-cardiac cause of cardiac arrest
  • Congenital heart disease
  • Do not speak or understand Danish
  • Foreigners -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 2 центра
  • The Heart Center, Rigshospitalet — Copenhagen
  • Odense University Hospital — Odense

Идентификаторы

NCT: NCT07405229 · 2024-518057-41-00 · 2018-001683-37 · H-18017757

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗