Меню
Идёт набор NCT07404982

Reversal of Spinal Anesthesia Residual Motor Block Via Intrathecal Catheter

Фаза II С лечением Joint Replacement Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Normal Saline 10 mL Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Joint Replacement Surgery. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reversal of Spinal Anesthesia Residual Motor Block Via Intrathecal Catheter: A Pilot Study

Обзор

The purpose of this study is to determine the feasibility of administering a predetermined amount of normal saline into the intrathecal or subarachnoid space via a small spinal catheter to reduce or eliminate the effects of previously injected spinal anesthetic following lower extremity orthopedic surgery.

Подробное описание

This is a prospective, randomized, interventional study to assess the feasibility and effectiveness of administering normal saline into the intrathecal or subarachnoid space through a small gauge epidural catheter via a single spinal needle to reverse residual anesthesia following lower extremity orthopedic surgery. This method is adapted from observations in obstetric populations where saline administered via the spinal catheter reduced headaches. This study investigates whether orthopedic patients will also receive unique benefits.

Research procedures overview:

* Randomization to intervention or control arm, * Use of 6-inch BD 20-gauge Quincke spinal needle, through which a B. Braun Perifix 24-gauge polyurethane catheter * Administration of normal saline * Administration of post-operative survey while in the PACU * Medical record review and abstraction.

Вмешательства

  • Препарат Normal Saline 10 mL Injection
    Patients randomized to this arm will have saline administration via intrathecal catheter post-op prior to removal

Первичные конечные точки

  • Time to residual motor blockade reversal [Срок оценки: Initiation of spinal anesthetic to reversal, up to sixty minutes after removal of catheter.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients having elective lower extremity joint replacement surgery
  • Patients >18 years

Критерии исключения

  • Contraindications to spinal anesthesia (refusal, lumbar spinal hardware, spinal abnormalities)
  • Patient on anticoagulation not withheld
  • Patient receiving re-operation on the same joint
  • Prior intra-cranial bleeding
  • Patient's ASA status >3
  • Non-English speaking
  • Bromage score of 6 at the time of first PACU assessment post-enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Beth Israel Deaconess Medical Center — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07404982 · 2025P000372

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗