Меню
Идёт набор NCT07404826

PEP Buddy in Pulmonary Rehabilitation

Без фазы С лечением COPD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PEP Buddy, PEP Buddy Sham.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD. Базовые параметры: 40 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Sham Controlled Clinical Trial to Assess the Effectiveness of a Positive End Expiratory Device for Accelerating and Maintaining Pulmonary Rehabilitation Gains

Обзор

In this study, the investigators will test Veterans with COPD in Pulmonary Rehabilitation. Between two groups, the investigators will give one group a device that assists with breathing and symptoms and the other receives a 'sham' device which does not provide these benefits. The investigators will test to see if the symptoms and exercise capacity of the group who receives this device improves faster in Pulmonary Rehabilitation and has longer lasting benefits after the end of Pulmonary Rehabilitation.

Подробное описание

In this randomized, double-blinded, sham-controlled clinical trial, the investigators will test the effectiveness of the use of a positive expiratory device (PEP Buddy) vs. sham in participants with COPD in Pulmonary Rehabilitation and after discharge from Pulmonary Rehabilitation for up to one year. The investigators will compare changes in quality of life metrics and measurements of functional capacity between the intervention and sham groups over the course of the study.

Вмешательства

  • Устройство PEP Buddy
    This is a small, portable device worn about the neck with a lanyard, that can be used to control symptoms of breathlessness associated with chronic lung disease.
  • Устройство PEP Buddy Sham
    A Device that appears the same as PEP Buddy but only provides the expiratory pressure of the standard-of-care pursed lip breathing

Первичные конечные точки

  • San Diego Shortness of breath Questionnaire [Срок оценки: 12 Months]
  • Daily steps measured by wrist-wron accelerometer [Срок оценки: 12 Months]
Вторичные конечные точки (3)
  • One-Minute Sit to Stand test [Срок оценки: 12 Months]
  • Six Minute Walk Test [Срок оценки: 12 months]
  • St. George Respiratory Questionaire [Срок оценки: 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Veteran
  • Referral to Pulmonary Rehabilitation for COPD
  • FEV1 <80% predicted
  • Participants must be able to exercise on 4L/m nasal cannula O2

Критерии исключения

  • Those deemed by the study personnel to have a lung disease other than COPD impacting their daily dyspnea
  • Those that are unable to perform study procedures or are unwilling or unable to use PEP Buddy
  • Those that have a component of lung disease driven by aspiration or neurological conditions affecting the face or oropharynx
  • Those with a life expectancy of <1 year
  • Those with a known surgical intervention that will require a prolonged recovery in the year after enrollment
  • Those with a malignancy beyond Stage I or non-melanoma skin cancer
  • Those shown shown to have memory loss of MOCA testing

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH — Cincinnati
  • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT07404826 · RRD6-010-24W · 1I01RD000440-01A2 · 25-81

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗