Меню
Набор скоро начнётся NCT07404657

Preliminary Assessment of an Automated Tool for Diabetic Retinopathy Screening

— Наблюдательное Diabetic Retinopathy (DR)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: automatic analysis of fundus images performed by the software tool based on artificial intelligence.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Retinopathy (DR). Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Preliminary Assessment of iCare RETCAD as an Automated Tool for Diabetic Retinopathy Screening

Обзор

This study is being done to evaluate the performance of a software that uses artificial intelligence to analyze photographs of the retina to help detect diabetic retinopathy. The study will also assess the safety of the software in combination with a fundus camera already available on the market. This software analyzes retinal photographs to detect more than mild diabetic retinopathy in adults with diabetes. The results will be compared to expert human evaluations.

Вмешательства

  • Устройство automatic analysis of fundus images performed by the software tool based on artificial intelligence
    the duration of the intervention is the analysis performed by the software tool based on fundus images acquired

Первичные конечные точки

  • Number of subjects whose results provided by the automatic AI-based tool match the reading center grading for the identification of referable diabetic eye disease (more than mild DR). [Срок оценки: 1-day visit]
Вторичные конечные точки (1)
  • percentage of eyes for which the AI-based automatic tool produced a result [Срок оценки: 1-day visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • 22 years old or older
  • diabetes or diabetic retinopathy
  • understand the study information and able to sign a consent form

Критерии исключения

  • cannot tolerate eye imaging tests
  • laser treatment or injections
  • eye surgery, except for simple cataract surgery
  • currently involved in another study
  • pregnant
  • cannot or do not want to have your eyes dilated
  • photodynamic therapy within the last 90 days

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07404657 · RETCAD-PVAL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗