Идёт набор NCT07404644

An Observational Study of Vonicog Alfa (rVWF) in Pediatric Participants With Von Willebrand Disease (vWD)

— Наблюдательное Von Willebrand Disease (vWD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: vonicog alfa (rVWF).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Von Willebrand Disease (vWD). Базовые параметры: до 17 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Япония
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vonvendi Intravenous Specified Drug Use-results Survey "Pediatric Administration"

Обзор

This study is conducted in Japan of vonicog alfa (rVWF) used to treat pediatric participants with Von Willebrand Disease (vWD). The main aim of the study is to evaluate adverse drug reaction and effectiveness of vonicog alfa (rVWF). During the study, pediatric participants with vWD will be administered with rVWF under routine normal practice. The investigators will evaluate adverse events due to rVWF for 1 year from the start of drug administration. The study sponsor will not be involved in how the participants are administered but will be recorded what happens during the study.

Вмешательства

Препарат vonicog alfa (rVWF)
rVWF administered by intravenous injection.

Первичные конечные точки

Number of Participants who Experience at Least One Adverse Drug Reactions (ADRs) [Срок оценки: Up to 1 year]

Вторичные конечные точки (4)

Hemostatic Efficacy Assessed by Hemostatic Efficacy Rating Scale [Срок оценки: 1 year]
Hemostatic Efficacy during Perioperative Periods Assessed by Hemostatic Efficacy Rating Scale [Срок оценки: 1 year]
Number of Infusions per Bleeding Episode [Срок оценки: 1 year]
Number of Infusions during Perioperative Periods [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Under 18 years old with vWD.
Participants who are treated with rVWF for the purpose of hemostatic treatment and management during bleeding episodes or perioperative periods.
Participants who have prescription or administration after the approval date of rVWF for pediatric use in Japan.