Меню
Набор скоро начнётся NCT07404189

Augmenting Primary Care-Based Obesity Management With the Nutu™ Digital Health Platform

Без фазы С лечением Obesity & Overweight Cardiovascular Risk Factors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FLOW Program, Nutu™ Offer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity & Overweight, Cardiovascular Risk Factors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Acceptability and Clinical Effectiveness of Augmenting Comprehensive Primary Care-Based Obesity Management With the Nutu™ Digital Health Platform

Обзор

This study evaluates the acceptability and clinical effectiveness of integrating the Nutu™ digital health platform into a comprehensive primary care-based behavioral obesity treatment program using a Zelen randomized controlled trial design.

Подробное описание

This pragmatic randomized clinical trial is conducted within the established FLOW program, a 12-month multidisciplinary behavioral obesity treatment aligned with USPSTF recommendations. Patients initiating FLOW are randomized to standard care or FLOW augmented with an offer of Nutu™, an AI-powered digital health platform providing behavioral support and self-monitoring tools. Outcomes are collected quarterly over 12 months using routinely collected clinical data.

Вмешательства

  • Поведенческое FLOW Program
    Participants receive the 12-month FLOW program including nutrition counseling, physician visits, and behavioral health support.
  • Поведенческое Nutu™ Offer
    FLOW patients will receive an offer to add the Nutu™ digital health platform to their FLOW treatment plan, which can be accepted or declined. Nutu™ includes features such as AI-powered digital health coaching and food/exercise tracking.

Первичные конечные точки

  • Body Weight [Срок оценки: Baseline to 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Nutu™ Acceptance [Срок оценки: Baseline]
  • Nutu™ Engagement [Срок оценки: Baseline through 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients enrolled in the FLOW clinical program are eligible.

Критерии исключения

  • Not a patient of the FLOW clinical program at UAB.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • UAB Hospital - Highlands — Birmingham

Публикации

  • Simon GE, Shortreed SM, DeBar LL. Zelen design clinical trials: why, when, and how. Trials. 2021 Aug 17;22(1):541. doi: 10.1186/s13063-021-05517-w. PMID 34404466

Идентификаторы

NCT: NCT07404189 · IRB-300015959

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗