Идёт набор NCT07403552
Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of NSHO-101 in Healthy Participants
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: NSHO-101.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 1 Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of NSHO-101 in Healthy Participants
Обзор
The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetics, safety, and tolerability of NSHO-101 in Healthy Participants.
Вмешательства
- Препарат NSHO-101
Dose form - tablet Route of administration - oral Regimen / Treatment period - QD for 14 days
Первичные конечные точки
- Pharmacokinetics: Maximum Concentration (Cmax) [Срок оценки: Day 1 to Day 18]
- Pharmacokinetics: Area Under the Concentration Curve (AUC) [Срок оценки: Day 1 to Day 18]
- Pharmacokinetics: Trough Concentration (Ctrough) [Срок оценки: Day 1 to Day 18]
- Pharmacokinetics: Half-life [Срок оценки: Day 1 to Day 18]
- Pharmacokinetics: Time to Maximum Concentration (tmax) [Срок оценки: Day 1 to Day 18]
Вторичные конечные точки (2)
- Treatment Emergent Adverse Events [Срок оценки: Day 1 to 14]
- Serious Treatment Emergent Adverse Events [Срок оценки: Day 1 to Day 14]
Критерии участия
Критерии включения
- Participants (males and females) at least 18 years of age
- Ability to provide written informed consent
- In good heath as determined by medical evaluation,
- Willing and able to comply with trial restrictions, procedures, and requirements
Критерии исключения
- Known sensitivity to any components of the IMP
- History of relevant drug hypersensitivity
- Presents or has a history of clinically significant diseases
- History of difficulty swallowing tablets or capsules.
- Any physical examination findings or medical history that might place the participant at an unacceptable risk for participation in this trial.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- Cenexel Anaheim CA — Anaheim
Идентификаторы
NCT: NCT07403552 · NSHO-101-HV202