Меню
Набор скоро начнётся NCT07403305

The Effect of Water Physical Exercise Program in Thermal Water and Hydropinotherapy on Cardiovascular Health

Без фазы С лечением Cardiovascular (CV) Risk

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: WPEP in thermal water, Hydropinotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular (CV) Risk. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this randomized four-arm clinical trial is to determine the effect of 16-week water physical exercise program in thermal water and hydroponotherapy on lipide profile in middle-aged and elderly people, with controlled health conditions. Participants will be randomizate into four arms: * Arm I: Control * Arm II: Water Physical Exercise Program (WPEP) in thermal water * Arm III: Hydropinotherapy with thermal water combined with bay leaf (L. nobilis) * Arm IV: WPEP in thermal water and hydropinotherapy with thermal water combined with bay leaf (L. nobilis) Primary outcome: 1. Lipid profile (cholesterol total, low-density lipoprotein cholesterol (c-LDL), high-density lipoprotein cholesterol (c-HDL), triglycerides) Secondary parameters: 2. Inflammatory biomarkers: interleukin-6 (IL-6), C-reactive protein (CRP) 3. Glucose metabolisc: fasting plasma glucose, insulin, Hemoglobin A1c (HbA1c) 4. Aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT), alkaline phosphatase, bilirubin, creatinine. 5. Anthropometric and clinical variables: weight, waist to hip ratio, body composition and bone mineral density 6. Systolic and diastolic blood pressure 7. Physical function 8. Lifestyle parameters: sleep quality, quality of life and eating habits

Вмешательства

  • Поведенческое WPEP in thermal water
    Water Physical Exercise Program (WPEP) in thermal water The classes will take place in water maintained at 34°C. Training sessions will occur twice a week, with 50 minutes each and classes limited to 20 participants. Dumbbells and flotation devices will be used to increase exercise resistance, focusing on three main areas: upper body, lower body, and cardiorespiratory and abdominal exercises. Each session will begin with a 5-10-minute active warm-up period. The main workout will consist of a hi
  • Другое Hydropinotherapy
    The hydropinotherapy intervention consists of the oral ingestion of thermal water combined with bay leaf (Laurus nobilis). Participants assigned to this intervention will ingest 200 mL of Chaves thermal water infused with dried bay leaf (L. nobilis) twice per week. The infusion will be prepared by the research team by adding 5 g of dried bay leaf (L. nobilis) to the thermal water and allowing it to infuse for 15 minutes, followed by filtration through a strainer. All participants will be observe

Первичные конечные точки

  • Lipid profile (total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides) [Срок оценки: 16 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Interleukin-6 (IL-6) [Срок оценки: 16 weeks]
  • C-reactive protein (CRP) [Срок оценки: 16 weeks]
  • Plasma Glucose [Срок оценки: 16 weeks]
  • Insulin [Срок оценки: 16 weeks]
  • Hemoglobin A1C (HbA1c) [Срок оценки: 16 weeks]
  • Hepatic enzymes [Срок оценки: 16 weeks]
  • Bilirubin [Срок оценки: 16 weeks]
  • Blood pressure [Срок оценки: 16 weeks]
  • Waist and hip circumferences [Срок оценки: 16 weeks]
  • Body composition [Срок оценки: 16 weeks]
  • Bone mineral density [Срок оценки: 16 weeks]
  • Maximal oxygen uptake (VO₂ max) [Срок оценки: 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men or women
  • Age: >45 years
  • Written informed consent prior to participation
  • Physical condition suitable for participating in physical exercise activities
  • Controlled health conditions

Критерии исключения

  • History of chronic or severe diseases that may affect study outcomes or limit study participation, such as:
  • Decompensated cardiovascular disease, renal insufficiency, or severe liver disease
  • Conditions preventing the ability in physical activity (e.g., severe respiratory issues, reduced mobility, severe arthritis)
  • Severe psychiatric or cognitive disorders that could affect comprehension or adherence to the study
  • Use of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) or corticosteroids
  • Pregnancy or lactation
  • Less than 80% attendance at the 16-week aquatic exercise program

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07403305 · IPBraganca · UIDB/00690/2020; UIDP/00690 · LA/P/0007/2020 · UIDB/00617/2020, LA/P/0064/202 · PRT/BD/154584/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗