Меню
Набор скоро начнётся NCT07403071

Validating Fish Oil's Role in Alleviating Bortezomib-Induced Neuropathy: A Multi-Method Study Integrating Big Data, Experimental, and Clinical Research

— Наблюдательное Multiple Myeloma Peripheral Neuropathy Due to Chemotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fish Oil (Containing Omega-3 Acids).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Myeloma, Peripheral Neuropathy Due to Chemotherapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study Combining Big Data Mining With Experimental and Clinical Research to Validate the Alleviating Effect of Fish Oil on Bortezomib-Induced Peripheral Neuropathy

Обзор

The goal of this study is to find out if taking fish oil by mouth can help prevent or lessen a side effect called peripheral neuropathy in patients who are being treated with the chemotherapy drug bortezomib. We are mainly looking to answer one question: Can fish oil reduce the chances of getting this nerve damage, or make it less severe, for these patients?

Подробное описание

* To understand the incidence of bortezomib-induced peripheral neuropathy (PN) and the resulting rates of treatment discontinuation and dose reduction, a real-world retrospective study will be conducted.

* Potential preventive drugs for bortezomib-induced PN will be identified by mining the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database.

* The preventive effects of the candidate drugs against bortezomib-induced PN will be validated through in vivo and in vitro experiments.

* A prospective, randomized controlled trial will be performed to confirm the efficacy of the candidate drugs in preventing bortezomib-induced PN.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Fish Oil (Containing Omega-3 Acids)
    The patients were followed up every two months to assess whether they subjectively felt an alleviation of peripheral neuropathy. The severity of peripheral neuropathy was objectively evaluated using the CTCAE criteria and the EORTC QLQ-CIPN20 scale.

Первичные конечные точки

  • Grading of Peripheral Neuropathy according to NCI-CTCAE criteria [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • (1) Aged 18 years or older, regardless of gender. (2) Diagnosed with multiple myeloma (MM) according to the "Guidelines for the Diagnosis and Management of Multiple Myeloma," and scheduled to receive bortezomib as first-line therapy.

(3) Absence of baseline peripheral neuropathy prior to the initiation of bortezomib treatment.

(4) Provision of signed informed consent.

Критерии исключения

  • (1) Patients with poor medication adherence. (2) Women who are pregnant or lactating. (3) Cases deemed ineligible by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07403071 · 2024-218-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗