Меню
Идёт набор NCT07403006

Impact of Root Surface Conditioning With Erythritol Air Polishing and Hand Instrumentation on Recession Coverage Using the Modified Tunnel Technique and Subepithelial Connective Tissue Graft.

Без фазы С лечением Gingival Recession

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Erythritol Air-Polishing, Manual Root Instrumentation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gingival Recession. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Root Surface Conditioning With Erythritol Air Polishing Versus Hand Instrumentation on Recession Coverage Using the Modified Tunnel Technique and Subepithelial Connective Tissue Graft: A Randomized Clinical Trial

Обзор

This study aims to evaluate whether the method of root surface preparation influences surgical outcomes. It will assess whether manual root instrumentation can be replaced by a less invasive erythritol air-polishing technique.

Вмешательства

  • Процедура Erythritol Air-Polishing
    Root surface preparation performed using erythritol powder air-polishing (EMS AIRFLOW PLUS) prior to root coverage surgery with a modified tunnel technique and subepithelial connective tissue graft.
  • Процедура Manual Root Instrumentation
    Mechanical root surface preparation performed using manual Gracey curettes before root coverage surgery with a modified tunnel technique and subepithelial connective tissue graft.

Первичные конечные точки

  • Mean Root Coverage (MRC, %) [Срок оценки: 6 months and 12 months post-surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • Gingival recession height (GRH, mm) [Срок оценки: baseline, 6 months, and 12 months post-surgery]
  • Gingival recession width (RW, mm) [Срок оценки: baseline, 6 months, and 12 months post-surgery]
  • Clinical Attachment Level (CAL, mm) [Срок оценки: Baseline; 6 and 12 months post-surgery]
  • Probing Pocket Depth (PPD, mm) [Срок оценки: baseline, 6 months, and 12 months post-surgery]
  • Gingival Thickness (GT, mm) [Срок оценки: baseline, 6 months, and 12 months post-surgery]
  • Keratinized tissue width (KTW, mm) [Срок оценки: baseline, 6 months, and 12 months post-surgery]
  • Complete Root Coverage (CRC, %) [Срок оценки: 6 months and 12 months post-surgery]
  • Gingival Recession Reduction (GR red, mm) [Срок оценки: 6 months and 12 months post-surgery]
  • Clinical Attachment Level Gain (CAL Gain, mm) [Срок оценки: 6 months and 12 months post-surgery]
  • Keratinized Tissue Width Gain (KTW Gain, mm) [Срок оценки: 6 months and 12 months post-surgery]
  • Tooth Sensitivity (SEN, Schiff score) [Срок оценки: Assessed on the day of surgery before administration of anesthesia, and subsequently at 6 and 12 months after surgery.]
  • Root Esthetic Score (RES, score) [Срок оценки: 6 and 12 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Multiple RT1 and/or RT2 gingival recessions, symmetrical and bilateral, with a minimum height of ≥ 1 mm
  • Full-mouth plaque score (FMPS) < 15% (assessed on four surfaces per tooth)
  • Full-mouth bleeding on probing (FMBOP) < 15% (assessed on four surfaces per tooth)
  • Detectable cemento-enamel junction (CEJ)
  • Age ≥ 18 years

Критерии исключения

  • RT3 gingival recessions
  • Gingival recessions affecting second and third molars
  • Systemic or infectious diseases that may impair wound healing, including active malignancy, diabetes mellitus with HbA1c > 7.0%, history of head and neck radiotherapy, true xerostomia, and HIV/AIDS
  • Cervical caries, non-carious cervical lesions, or Class V restorations interfering with the CEJ
  • Active periodontitis
  • Use of medications affecting periodontal tissues or wound healing, including systemic corticosteroids, immunosuppressants, isotretinoin, bisphosphonates, and monoclonal antibodies with immunosuppressive, antiresorptive, or antiangiogenic effects
  • Smoking
  • Pregnancy or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw, Warsa — Warsaw

Идентификаторы

NCT: NCT07403006 · WUM.Perio.06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗