Меню
Идёт набор NCT07402954

Stimulation of External Carotid Artery Circulation

Без фазы С лечением Migraine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cadwell Cascade 32 PRO.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Migraine. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility and Safety of Endovascular Bipolar Stimulation of the Middle Meningeal Artery for Refractory Headaches (MMA-Stim)

Обзор

This study is testing a new approach to help people with migraine headaches. Researchers want to find out if using electrical stimulation to affect blood flow in the external carotid artery is safe and practical for helping control headaches. The goal of the study is to determine whether this approach could improve headache symptoms and overall outcomes for people with migraines.

Вмешательства

  • Устройство Cadwell Cascade 32 PRO
    Cascade 32 PRO will be to gently deliver electrical pulses.

Первичные конечные точки

  • Safety of Bipolar external carotid artery circulation Stimulation [Срок оценки: Measured Perioperative/Periprocedural and through the immediate post-procedural period (up to 24 hours).]
  • Feasibility of Bipolar external carotid artery circulation Stimulation [Срок оценки: Measured Perioperative/Periprocedural and through the immediate post-procedural period (up to 24 hours).]
Вторичные конечные точки (4)
  • Headache Severity Measured by the Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: At baseline, Perioperative/Periprocedural, immediately post-procedure, and at following post-op times 2-4 hours, 7 days, 30 days, and 90 days.]
  • Physiologic Responses During Stimulation [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
  • Patient-Reported Qualitative Outcomes [Срок оценки: At 24 hours, 7 days, 30 days, and 90 days after the procedure.]
  • Number of Adverse Events [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural, and at follow-up at 7 days, 30 days, and 90 days.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18
  • Chronic migraine or status migrainosus, or craniofacial pain refractory to maximal medical therapy who are undergoing MMA IA lidocaine infusion.
  • Subject has provided informed consent.

Критерии исключения

  • Known allergies to lidocaine
  • Seizure disorder, history of seizures, or increased seizure susceptibility
  • Intracranial vascular malformations or dural AVF
  • Hemodynamic instability, any condition where brief hemodynamic shifts may pose risk
  • Previous MMA intervention or craniotomy that could result in MMA occlusion
  • Any implanted electronic device (pacemaker, ICD, DBS, VNS, cochlear implant, spinal cord stimulator)
  • Significant cardiovascular disease (unstable angina, severe arrhythmias, recent MI)
  • Severe autonomic dysfunction
  • Active systemic infection
  • Vulnerable populations (i.e. pregnant individuals, children, prisoners, individuals lacking decision-making capacity, persons with cognitive impairment, those unable to provide informed consent)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Texas Medical Branch — Galveston

Идентификаторы

NCT: NCT07402954 · 25-0282

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗