Меню
Идёт набор NCT07402616

Ex Vivo Cutaneous SCC

Без фазы С лечением Cutaneous Squamous Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ex vivo 3D ultrasonography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cutaneous Squamous Cell Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility of 3D ex Vivo Ultrasonography for Post-operative Evaluation of Tumor Margins in Cutaneous Squamous Cell Carcinoma

Обзор

This is a prospective study including patients ( ≥ 18 years) referred for surgical treatment of primary cutaneous squamous cell carcinoma at the Department of Plastic Surgery, Rigshospitalet. After written and informed consent, patients will undergo standard surgical excision, followed by ex vivo 3D ultrasonography of the specimen using a 3Sonic device connected to a high-frequency ultrasound machine. This will create 3D ultrasound tomographic scans which will be interpreted by one investigator blinded to histopathology. The investigated outcomes will primarily be the deep margin distance. This will be compared to histopathology, where a pathologist - blinded to the ultrasonography results - will slice the entire specimen parallel to the ultrasound images. A third investigator will then match the histopathology images to the ultrasound images for correlation of the measured deep margins.

Вмешательства

  • Диагностический тест ex vivo 3D ultrasonography
    Surgical specimens scanned with 3D ultrasonography

Первичные конечные точки

  • Deep margin distance [Срок оценки: Within 10-14 days from enrollment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Depth of invasion [Срок оценки: Within 10-14 days from enrollment]
  • Tumor size in 3 dimensions measured in mm with ultrasound and histopathology [Срок оценки: Within 10-14 days from enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults with primary cutaneous squamous cell carcinoma.

Критерии исключения

  • Carcinomas located on the eyelids, vulva, penis, or perianal.
  • Tumors with an anticipated excision larger than 60mm.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Rigshospitalet — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT07402616 · Ex vivo cutaneous SCC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗