Меню
Идёт набор NCT07402577

Brief Title Mechanisms of Cancer-Related Pain and Opioid Use Among Adolescents and Young Adult Sarcoma Survivors: Pilot Feasibility Study

— Наблюдательное Sarcoma Childhood Sarcoma of Soft Tissue

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non Intervention Study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sarcoma, Childhood Sarcoma of Soft Tissue. Базовые параметры: 12 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study generates information on the feasibility and acceptability of a 3-month ecological momentary assessment (EMA) protocol to assess chronic pain and opioid use in adolescent and young adult (AYA) sarcoma survivors.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Evaluate the feasibility and acceptability of a 3-month EMA protocol in AYA sarcoma survivors.

II. Quantify variability in pain and opioid use over a 3-month period for AYA sarcoma survivors.

III. Identify associations between biopsychosocial mechanisms (e.g., pain beliefs, worry) and pain and opioid use outcomes.

OUTLINE: This is an observational study.

Patients complete baseline questionnaires, daily EMA surveys and an interview on study.

Вмешательства

  • Другое Non Intervention Study
    Non intervention study

Первичные конечные точки

  • Feasibility of recruitment [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Feasibility of assessment [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Feasibility of recruitment [Срок оценки: up to 12 months]
  • Feasibility of recruitment [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Reasons for nonparticipation [Срок оценки: UP to 12 months]
  • Acceptability of EMA Study Design [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Acceptability of EMA Design [Срок оценки: Up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • All genders between the ages of 12-24 (inclusive) at sarcoma diagnosis.
  • Any age < 70 at the time of study enrollment.
  • No evidence of disease and/or enrolled in survivorship care.
  • Clinically meaningful pain related to disease or its treatments at baseline (defined as 3 or greater on a 0-10 Numerical Rating Scale).
  • Willing to attend the baseline appointment in person.
  • Access to internet-capable smartphone.
  • Access to internet on an occasional basis.
  • Willing and able to complete Ecological Momentary Assessments (EMAs) on internet-capable smartphone for a 3-month period after enrollment.
  • Ability to understand and provide informed consent/assent.

Критерии исключения

  • \* Currently receiving active cancer-directed therapy.
  • Unable to read or fluently speak English.
  • Determined by clinical staff to have preexisting or cancer-associated cognitive impairment that could interfere with study participation.
  • Acutely suicidal (e.g. intent or plan) or, with unstable medical or psychiatric condition verified by licensed study staff.
  • Characteristics related to inability to complete the study protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Roswell Park Comprehensive Cancer Center — Buffalo

Идентификаторы

NCT: NCT07402577 · I-4720925

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗