Набор скоро начнётся NCT07402330
Pharmacokinetic Study of DA-020
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: DA-020 (0.1%), DA-020 (0.2%), DA-020 (0.5%).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chemotherapy Induced Alopecia, Chemotherapy Side Effects. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бразилия, Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Pharmacokinetic Study of DA-020
Подробное описание
A Phase 1 Open-Label Study to Evaluate the Pharmacokinetics of DA-020
Вмешательства
- Препарат DA-020 (0.1%)
DA-020 (0.1%) - Препарат DA-020 (0.2%)
DA-020 (0.2%) - Препарат DA-020 (0.5%)
DA-020 (0.5%)
Первичные конечные точки
- Concentration of DA-020 in Serum [Срок оценки: Hours [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]]
Вторичные конечные точки (1)
- Safety and tolerability of DA-020 [Срок оценки: Hours [0, 1, 2, 4, 8, 12, 24]]
Критерии участия
Критерии включения
- Healthy females, age 18-55
- BMI: 18-30 kg/m²
- Fitzpatrick Skin Types I-IV (to standardize absorption risk)
- Scalp free from irritation, dermatologic disease, or damage
- Able to refrain from using other topical scalp products
Критерии исключения
- History of cardiovascular disease, hypertension, or arrhythmia
- Scalp infections, wounds, or significant hair loss
- Recent use of medications that interfere with CYP enzymes or adrenergic systems
- Known sensitivity to phenylephrine or ethanol
- Positive drug screen or abnormal ECG at screening
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Бразилия · 1 центр
- Hospital Samel — Manaus
Италия · 1 центр
- University of Rome ("G. Marconi") — Rome
Публикации
- Fahl WE. Complete prevention of radiation-induced dermatitis using topical adrenergic vasoconstrictors. Arch Dermatol Res. 2016 Dec;308(10):751-757. doi: 10.1007/s00403-016-1691-2. Epub 2016 Oct 4. PMID 27704205
- Soref CM, Fahl WE. A new strategy to prevent chemotherapy and radiotherapy-induced alopecia using topically applied vasoconstrictor. Int J Cancer. 2015 Jan 1;136(1):195-203. doi: 10.1002/ijc.28961. Epub 2014 May 16. PMID 24811525
Идентификаторы
NCT: NCT07402330 · DA-020-PK