Меню
Идёт набор NCT07402109

CBCT Guided Markerless SBRT for Renal Cell Cancer

Без фазы С лечением Renal Cell Carcinoma (RCC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Additional radiation due to imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Cell Carcinoma (RCC). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Organ Sparing Marker-less CBCT-guided Stereotactic Adaptive Radiotherapy for Primary Non-metastasized Renal Tumors

Обзор

This study aims to improve the treatment of kidney tumors using radiotherapy, by investigating whether kidney cancer can be more effectively irradiated with the help of new imaging techniques

Подробное описание

In total 40 patients will be treated for RCC using SBRT.

For 15 patients, additional breath-hold CBCT scans will be made during SBRT to investigate the intra- and inter-fraction uncertainty in breath-hold positions as well as assessing the feasibility of using surface guidance as a surrogate for target position.

Subsequently, 25 patients will be treated using the new motion management technique developed using the extra imaging data obtained from the first cohort of patients. It is hypothesized that either breath-hold or gating in combination with surface guidance will result in a reproducible (stable) position of the target and therefore minimal margins.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Additional radiation due to imaging
    Additional imaging will be done using CT, therefore the patient will receive additional radiation dose

Первичные конечные точки

  • Reduction of renal dose [Срок оценки: At day 1 planning CTs are acquired for treatment planning. These scans will be used to make a treatment planning with standard motion management and a treatment planning will be made using novel motion management. Both plans will be compared.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Evaluate the current treatment, including the benefit of online adaptive radiotherapy [Срок оценки: Day 1 planning CTs. Approximately day 14: start radiotherapy (3 times per week). At each fraction: CBCT. At completion of treatment (at approximately day 30) planning for adapted and non-adapted plans]
  • Investigate treatment fraction reduction [Срок оценки: At day 1 planning CTs are acquired for treatment planning. These will be used for treatment planning for simulated fraction schedules using standard and novel motion management]
  • Change From Baseline in Tumor Contrast Enhancement on Photon-Counting CT [Срок оценки: Baseline (pre-treatment) and follow-up at 3, 6, and 12 months after completion of treatment]
  • Change From Baseline in Tumor Iodine Concentration on Photon-Counting CT [Срок оценки: Baseline (pre-treatment) and follow-up at 3, 6, and 12 months after completion of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with histologically proven non-metastastic RCC or high suspicion of RCC based on imaging without histological evidence
  • No metastatic lesions
  • Patients must be 18 years or older
  • Ability to understand the requirements of the study and to give written informed consent, as determined by the treating physician.

Written informed consent

Критерии исключения

  • Previous high-dose radiotherapy in the region of the kidney

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Erasmus MC — Rotterdam

Идентификаторы

NCT: NCT07402109 · NL-010279

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗