Меню
Идёт набор NCT07401888

A Study Of Milk Consumption In Metabolic Syndrome

Без фазы С лечением Metabolic Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Full-fat diet, Low-fat diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metabolic Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Milk Consumption On Cardiovascular Risk Factors In Metabolic Syndrome

Обзор

The primary purpose of this study is to determine the impact of whole-fat dairy consumption on cardiovascular and metabolic risk factors and peripheral vascular function in adults with metabolic syndrome.

Вмешательства

  • Другое Full-fat diet
    The patients will follow a full-fat, isoenergetic diet consisting of 45% carbohydrates, 20% protein, and 35% fat for a duration of three weeks.
  • Другое Low-fat diet
    The patients will follow a low-fat, isoenergetic diet consisting of 45% carbohydrates, 20% protein, and 35% fat for a duration of three weeks.

Первичные конечные точки

  • Change in Total Cholesterol [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8]
  • Change in HDL-C (High Density Lipoprotein Cholesterol) [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8]
  • Change in LDL-C (Low Density Lipoprotein Cholesterol) [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8]
  • Change in Triglycerides [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8]
  • Change in Blood Glucose [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8]
  • Change in Hemoglobin A1c [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8]
  • Change in C-reactive protein [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8]
  • Change in Lipoprotein [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8]
  • Change in Macrovascular Function [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8]
  • Change in Microvascular Function [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8]

Критерии участия

Inclusion Criteria: Presence of 3 of the following risk factors:

  • fasting plasma glucose ≥100 mg/dL (or medical therapy for elevated glucose)
  • HDL-C <40 mg/dL in men or <50 mg/dL in women (or medical therapy for reduced HDL-C)
  • Triglycerides ≥150 mg/dL (or medical therapy for elevated triglycerides)
  • Waist circumference >102 cm for men and >88 cm for women
  • Systolic blood pressure ≥130 mmHg or diastolic blood pressure ≥80 mmHg (or medical therapy for hypertension)

Критерии исключения

  • Cardiovascular disease diagnosis
  • Type 1 or 2 diabetes diagnosis
  • Dairy allergy or lactose intolerance
  • Self-reported high baseline dairy intake (>3 servings per day)
  • >3 hours of physical activity per week
  • Pregnant women
  • Inflammatory bowel disease
  • Chronic steroid use
  • Allergy to metal
  • GLP-1 agonist use
  • Patients on medications related to metabolic syndrome where dose adjustments are planned to be made during the study period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07401888 · 25-010619

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗