Меню
Набор скоро начнётся NCT07401849

Blood Biomarkers for Early and Accurate Diagnosis of Alzheimer's Disease in Primary Care

— Наблюдательное Alzheimer Disease Biomarkers / Blood Biomarker in Early Diagnosis Mild Cognitive Impairment (MCI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease, Biomarkers / Blood, Biomarker in Early Diagnosis, Mild Cognitive Impairment (MCI). Базовые параметры: от 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Alzheimer's disease is a degenerative condition affecting the brain and is the most common form of dementia in older adults. Dementia is currently a major healthcare issue in the UK, affecting approximately a million people. The progression of the disease varies between individuals and the early stages may be characterised by only minimal changes in memory and thinking. These changes could remain undetected as the symptoms may be mistakenly regarded as normal age-related forgetfulness. However, dementia is not part of the normal ageing process. The underlying biological disease process of Alzheimer's is now known to start at least 20 years prior to patients showing any symptoms. A protein called amyloid starts to deposit in the brain and forms clumps referred to as 'plaques'. Another protein called tau collects inside brain cells and forms structures called 'tangles'. These biological changes can disrupt the normal functioning of brain cells and ultimately destroy them, leading to a reduction in brain volume and ability. The aim of the BEAD-PC study is to assess whether a specific blood test in primary care can help diagnose Alzheimer's disease at an early stage.

Первичные конечные точки

  • Presence of Alzheimer-specific blood biomarkers [Срок оценки: Day 1 (study entry)]
  • Presence of Alzheimer-specific Cerebrospinal Fluid (CSF) biomarkers [Срок оценки: Follow-up visit (around 6 months after study entry)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score [Срок оценки: Day 1 (study entry)]
  • CANTAB score [Срок оценки: Day 1 (study entry)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 55 years and above
  • Presence of self-reported symptoms indicative of cognitive decline or concerns family members/partners indicative of cognitive decline
  • Capacity to consent
  • Be fluent in and able to read and write in English and have adequate hearing and visual acuity to complete the required psychometric tests.

Критерии исключения

  • Insufficient vision and hearing
  • Prior diagnosis of ADRD. Prior diagnosis of Alzheimer's disease or related dementia (with or without evidence of pathology), through clinical diagnosis and/or as documented in their medical record
  • Pre-existing diagnosis of dementia
  • Incidental findings of brain pathologies on brain MRI, such as cancerous space occupying lesions and clinically significant vascular malformations and recent (within 12 months) macro-infarcts, that are, also exclusionary
  • Contraindication for Lumbar Puncture
  • Involvement in interventional research study within 3 months prior to screening
  • For any other reason, in the opinion of the Investigator, participating in the study is not in the best interest of the patient.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Экологическое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07401849 · EDGE 167698 · 25/WS/0163

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗