Идёт набор NCT07401771
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance In Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to internally validate low-field Ex-CMR as a noninvasive tool for diagnosing, phenotyping, and risk stratifying HFpEF in patients with exertional dyspnea.
Вмешательства
- Диагностический тест Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance is a non-invasive imaging technique that combines cardiovascular magnetic resonance (CMR) with exercise stress testing.
Первичные конечные точки
- Number of heart failure hospitalizations [Срок оценки: Baseline]
- Number of cardiac deaths [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
- Number of deaths [Срок оценки: Baseline]
Критерии участия
Критерии включения
- Informed consent obtained
- Three groups will be enrolled:
- HFpEF (cardiologist-adjudicated diagnosis as verified by PI, EF≥50%)
- Non-cardiac dyspnea (patients have dyspnea but were found on invasive exercise testing not to have HFpEF).
- Healthy volunteers with no history of dyspnea or effort intolerance.
Критерии исключения
- Contraindication for low-field CMR, as indicated in MRI safety screening checklist (Research Document #1)
- Patient inability or unwillingness to undergo Ex-CMR
- Cardiac implants, mechanical or biological valve, causing artifacts that compromise the quality of data
- Hospitalization for heart failure in the preceding 30 days.
- Large R-R interval variation, caused by frequent premature ventricular contractions or non-sinus rhythms such as persistent atrial fibrillation, which, in the opinion of the investigators, compromises the quality of data acquisition, image analysis and disrupts the consistency of the cohorts
- Myocardial infarction or unstable angina pectoris
- Planned coronary, carotid, or peripheral artery revascularization
- Other causes of dyspnea as indicated in patients' medical history based upon the opinion of the PI, such as restrictive cardiomyopathy or infiltrative conditions (e.g., amyloidosis), hypertrophic obstructive cardiomyopathy, primary pulmonary arterial hypertension, more than moderate chronic obstructive pulmonary disease, right heart failure due to pulmonary disease, complex congenital heart disease, severe anemia, or more than moderate mitral or aortic heart valve disease).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Mayo Clinic in Rochester — Rochester
Идентификаторы
NCT: NCT07401771 · 25-012029