Набор скоро начнётся NCT07401290
The Safety and Efficacy of Direct SLT in Pseudoexfoliation Glaucoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Direct selective laser trabeculoplasty.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pseudoexfoliation Glaucoma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Prospective, multi-center, single arm, interventional study evaluating DSLT in patients with pseudoexfoliative glaucoma.
Вмешательства
- Устройство Direct selective laser trabeculoplasty
A non-invasive laser procedure for treating glaucoma and ocular hypertension by improving the eye's natural fluid drainage
Первичные конечные точки
- Primary Effective Endpoint [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (6)
- Secondary Effective Endpoint [Срок оценки: 12 months]
- Secondary Effective Endpoint [Срок оценки: 6 and 12 months]
- Secondary Effective Endpoint [Срок оценки: 6 and 12 months]
- Secondary Effective Endpoint [Срок оценки: 6 and 12 months]
- Secondary Effective Endpoint [Срок оценки: 12 months]
- Secondary Effective Endpoint [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patients diagnosed with pseudoexfoliation glaucoma (PXFG), with optic neuropathy consistent with glaucomatous damage of any severity
- Open iridocorneal angle by gonioscopy, defined as a Shafer Grade II or greater
- Treatment naive, or washed out IOP ranging from ≥18-35 mmHg
- Able to complete medication washout safely and all follow-up visits
- Participants must have a best correct visual acuity of 20/40 or better in the study eye(s), be able to undertake a reliable Humphrey visual field (HVF) (defined as fixation losses, false positives and false negatives less than 33%), and must have field loss no worse than -20 dB in treatment eye
Критерии исключения
- Any contraindication to SLT or unable to have DSLT
- Angle closure glaucoma or any other types of glaucoma other than PXFG
- Prior incisional glaucoma surgery or glaucoma-related procedures in the study eye
- Any prior refractive surgery
- H/o LPI within last 6 months
- A history of any significant cataract required during study duration or cataract surgery in the last 6 months
- Prior laser trabeculoplasty (ALT/SLT)
- History of ocular inflammation and infection
- Patients who are pregnant or have any clinically relevant systemic disease that may prevent them from reliably completing follow-up visits
- Vulnerable populations that cannot provide proper informed consent will not be enrolled, such as children, prisoners, handicapped, or mentally disabled persons, or economically or educationally disadvantaged persons
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 3 центра
- Vance Thompson Vision — Alexandria
- Vance Thompson Vision — Omaha
- Vance Thompson Vision — Fargo
Идентификаторы
NCT: NCT07401290 · DSLT_PXFG IIT