Меню
Идёт набор NCT07401134

Improving Postoperative Recovery: A Study of Multimodal Perineal Analgesia Protocol (MPAP) After Vaginal Surgery

Фаза IV С лечением Perineal Injury Pain Vulva Perineum; Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Perineal ice packs, medicated witch-hazel pads, and topical benzocaine spray.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Perineal Injury, Pain Vulva, Perineum; Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Improving Postoperative Recovery: A Randomized Study of Multimodal Perineal Analgesia Protocol (MPAP) After Vaginal Surgery

Обзор

The purpose of this research is to determine if using perineal ice packs, medicated witch-hazel pads (MAJOR® Medi-Pads), and topical benzocaine spray (Dermoplast®) helps reduce perineal pain after perineorrhaphy and/or posterior colporrhaphy surgery.

Вмешательства

  • Препарат Perineal ice packs, medicated witch-hazel pads, and topical benzocaine spray
    Participants will follow the Multimodal Perineal Analgesic Protocol (MPAP) in addition to their normal post-operation care. Participants will receive a Perineal Care Kit prior to discharge from the hospital. This kit will contain 14 perineal ice packs, one container of 100 medicated witch-hazel pads (MAJOR® Medi-Pads), and one 2.75 oz can of 20% benzocaine with aloe spray (Dermoplast®). Participants will receive written instructions for use of these products.

Первичные конечные точки

  • Difference in Perineal Pain Score on Postoperative Day (POD) 3 Between Control and Interventional Groups [Срок оценки: 3 Days]
Вторичные конечные точки (4)
  • Difference in Daily Pain Scores Within Post-Operative Days 0-7 Between Control and MPAP Groups [Срок оценки: 7 Days]
  • Difference in Total Number of Doses of Each Class of Analgesic Medications Within Post-Operative Days 0-7 Between Control and Interventional Groups [Срок оценки: 7 Days]
  • Difference in Patient Satisfaction Scores at 2 Weeks Post-Operation Between Control and Interventional Groups [Срок оценки: 2 Weeks]
  • Incidence of Adverse Events Experienced by Participants Within Post-Operative Days 0-7 Between Control and Interventional Groups [Срок оценки: 7 Days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women ≥ 18 years of age
  • Undergoing perineorrhaphy and/or posterior colporrhaphy (rectocele repair/posterior repair) as part of their planned vaginal pelvic reconstructive surgery
  • Physically able to apply medicated witch-hazel pads (MAJOR® Medi-Pads) and administer topical benzocaine spray (Dermoplast®) to the perineal area
  • Able to understand and willing to provide informed consent

Критерии исключения

  • Known allergy or hypersensitivity to any of the study products or components, including witch hazel, benzocaine, aloe, or other product ingredients
  • Minors
  • Presence of an indwelling catheter expected to remain in place for ≥7 days postoperatively
  • History of chronic pelvic pain syndromes that may confound postoperative pain assessment, including interstitial cystitis/bladder pain syndrome (IC/BPS), endometriosis, pudendal neuralgia, or vulvodynia
  • Chronic use (> 3 weeks of continuous use) of opioid pain medication
  • Presence of vulvar dermatoses such as lichen sclerosus, lichen planus, or lichen simplex chronicus
  • Currently pregnant or breastfeeding
  • Anticipated inability to complete postoperative follow-up, including physical or cognitive limitations that would impede self-care or completion of study diaries
  • Inability or unwillingness to provide informed consent or comply with study procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami Hospitals and Clinics — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT07401134 · 20251232

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗