Меню
Идёт набор NCT07400991

Restrictive Versus Liberal Fluid Intake in Acute Decompensated Heart Failure

Без фазы С лечением Acute Heart Failure (AHF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fluid restriction strategy, Thirst-driven, liberal fluid intake.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Heart Failure (AHF). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Restrictive Versus Liberal Fluid Intake in Acute Decompensated Heart Failure: a Randomized Trial

Обзор

The aim of this clinical trial is to learn whether a thirst-driven, liberal fluid-intake strategy is comparable to a fluid-restriction strategy in patients hospitalized for acute decompensated heart failure (ADHF). The study will also assess the safety of the intervention and its effects on thirst and quality of life. Patients hospitalized with ADHF will be asked to follow either a thirst-driven fluid-intake strategy or a fluid-restriction strategy during their hospital stay and for one month after discharge.

Вмешательства

  • Поведенческое Fluid restriction strategy
    Fluid restriction of 1.5 L/day
  • Поведенческое Thirst-driven, liberal fluid intake
    Liberal fluid intake driven by thirst without restrictions

Первичные конечные точки

  • Time to clinical stability [Срок оценки: From enrollment to 1 month follow-up]
Вторичные конечные точки (3)
  • Thirst Distress [Срок оценки: From enrollment to 1 month follow up]
  • Patient-perceived Quality of Life [Срок оценки: From enrollment to 1 month follow up]
  • Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (Safety and Tolerability) [Срок оценки: From enrollment to 1 month follow up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18 years
  • Hospitalized for ADHF as the primary diagnosis, meeting both of the following:
  • ≥1 documented symptom of new or worsening heart failure (dyspnea, fatigue, decreased exercise tolerance, or symptom of end-organ hypoperfusion).
  • Objective evidence of ADHF, defined as either:

i. ≥2 physical signs (edema, ascites, pulmonary rales/crackles, increased JVP, S3 gallop, rapid weight gain due to fluid retention), OR ii. ≥1 physical sign AND ≥1 laboratory finding indicative of ADHF (BNP >500 ng/L or NT-proBNP >2000 ng/L if sinus rhythm, or BNP >750 ng/L or NT-proBNP >3000 ng/L if atrial fibrillation, radiological/ultrasound evidence of pulmonary congestion, echocardiographic sign \[VCI >2.1 cm, LVOT VTI <15 cm, E/e' >14, D-dominant pulmonary venous inflow pattern\], or invasive evidence \[CVP >12 mmHg, PCWP >18 mmHg, CI <2.2 L/min/m2\]).

  • Treatment with ≥40 mg IV furosemide (or equivalent)
  • Enrolment within 24 hours of admission
  • Ability to provide informed consent

Критерии исключения

  • Requirement at admission for ICU-level care, or IV inotropic/vasopressor therapy for ADHF.
  • Na+ <125 mmol/L or Na+ >145 mmol/L.
  • End-stage chronic kidney disease on chronic dialysis or eGFR <15 mL/min/1.73 m2
  • Any condition which would make participation unsafe or substantially affect protocol adherence, as judged by investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Department of Cardiology, Gødstrup Hospital — Herning

Идентификаторы

NCT: NCT07400991 · 1-16-02-56-26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗