Меню
Идёт набор NCT07400965

Evaluation of the Safety and Efficacy of GLK-321 in Subjects With Demodex Blepharitis

Фаза II С лечением Demodex Blepharitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GLK-321 low dose BID, GLK-321 mid dose BID, GLK-321 high dose BID, GLK-321 high dose QD.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Demodex Blepharitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicenter, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled, Parallel Group Phase 2 Trial Evaluating the Safety and Efficacy of GLK-321 in Subjects With Demodex Blepharitis

Обзор

This is a randomized, double-masked, placebo-controlled, dose-ranging, parallel-group, multi-center study designed to evaluate the safety and efficacy of GLK-321 in patients with Demodex blepharitis.

Вмешательства

  • Препарат GLK-321 low dose BID
    Twice daily administration of low dose GLK-321 to both eyes
  • Препарат GLK-321 mid dose BID
    Twice daily administration of mid dose GLK-321 to both eyes
  • Препарат GLK-321 high dose BID
    Twice daily administration of high dose GLK-321 to both eyes
  • Препарат GLK-321 high dose QD
    Once daily administration of high dose GLK-321 to both eyes
  • Препарат Placebo BID
    Twice daily administration of placebo to both eyes

Первичные конечные точки

  • Percentage of study eyes with elimination of collarettes [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signs of Demodex blepharitis in at least one eye
  • Best Spectacle Corrected Visual Acuity (BSCVA) of 20/80 Snellen or better in each eye

Критерии исключения

  • Presence of eczema or dermatitis in the ocular region of either eye
  • Use of lid hygiene products within 14 days of Screening
  • Active ocular infection or inflammation, other than blepharitis, in either eye at Screening
  • Women who are pregnant, planning a pregnancy, or nursing
  • Have used an investigational drug or device within 30 days prior to Screening or concurrently enrolled in another investigational drug or device trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Glaukos Clinical Study Site — Newport Beach

Идентификаторы

NCT: NCT07400965 · GLK-321-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗