Меню
Идёт набор NCT07400952

Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of GLK-221 Ophthalmic Solution in Subjects With Keratoconus

Фаза II С лечением Keratoconus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GLK-221 Ophthalmic Solution, Placebo Ophthalmic Solution.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Keratoconus. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicenter, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of GLK-221 Ophthalmic Solution in Subjects With Keratoconus

Обзор

Multi-center, parallel-group, placebo-controlled trial designed to assess the safety and efficacy of twice-daily topically administered GLK-221 Ophthalmic Solution in subjects with keratoconus.

Вмешательства

  • Препарат GLK-221 Ophthalmic Solution
    GLK-221 Ophthalmic Solution administered twice daily to both eyes
  • Препарат Placebo Ophthalmic Solution
    Placebo Ophthalmic Solution administered twice daily to both eyes

Первичные конечные точки

  • Mean change from baseline in maximum corneal curvature [Срок оценки: 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be ≥ 18 and ≤ 55 years of age
  • Diagnosis of keratoconus in the study eye

Критерии исключения

  • Pregnant, lactating or planning a pregnancy
  • Currently enrolled, or within 30 days prior to Screening were enrolled, in another investigational drug or device trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Glaukos Clinical Study Site — Westerville

Идентификаторы

NCT: NCT07400952 · GLK-221-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗